NIMH学内研究のための健康な研究ボランティアの募集と特性評価
目的: メリーランド州ベセスダの国立衛生研究所 (NIH) で実施される調査研究に参加するための、健康な成人ボランティアのリストをスクリーニングして作成すること。 健康な研究ボランティアの特性に関連する、構造的および機能的な脳 MRI スキャンの規範的なセットを開発します。 他の研究者と広く共有することで、ボランティアからのデータの科学的影響を最大化します。
研究集団: 18 歳以上の一般的に健康な成人男性および女性。
設計: 健康な研究ボランティアとして NIMH IRP 臨床研究に参加することに関心のある成人は、研究の Web サイトに直接アクセスするか、直接アクセスするように指示されます。この Web サイトでは、最初に電子的に同意し、次に一連のオンライン自己報告措置を完了します。 項目には、人口統計情報、メンタルヘルスの症状、障害の状態、物質の使用パターン、利き手、および臨床/家族歴が含まれる場合があります。 調査項目に対する所定の回答に基づいてフラグが付けられた個人は、研究臨床チームのメンバーによってさらにスクリーニングされます。 臨床的に重大または不安定な医学的または精神的健康状態のために研究に不適格であることが判明した場合、これらの個人はコミュニティに戻され、および/または適格である可能性のある NIMH 臨床研究に関する情報が提供されます。 フラグのない回答者、または追加のスクリーニングを通過した回答者は、対面評価のスケジュールが設定されます。 外来予約中および対面でのインフォームドコンセントの後、参加者は簡単な臨床面接を受け、現在の医学的および精神的状態、および自傷行為のリスクをスクリーニングします。 彼らは、心理的、感情的、生理学的、生物学的および認知機能の評価を完了します。 参加者は身体検査を受け、定期的な臨床検査室用に血液と尿のサンプルを提供するよう求められます。また、遺伝子またはバイオマーカーのアッセイを含む可能性のある将来の二次分析用に追加の血液サンプルを提供するよう求められます。 参加者は、オプションのベースライン脳磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンとオプションの脳磁図 (MEG) 検査に個別に同意することができます。 すべての同意書は、研究に登録された場合、匿名化されたデータがNIH承認のデータリポジトリを通じて広く公開されることを参加者に明示的に通知します。 この募集および特徴付け研究の参加者は、健康な研究ボランティアのリストに掲載されます。このリストから、他の NIMH IRP 研究が、それぞれの IRB 承認プロトコルの包含および除外基準に従って募集する可能性があります。
結果の測定: 結果の測定には、人口統計学的データ、精神的および病歴と症状、心理的、感情的、生理学的、生物学的、および認知的検査の結果、身体検査および MRI 所見が含まれる場合があります。
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調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的: メリーランド州ベセスダの国立衛生研究所 (NIH) で実施される調査研究に参加するための、健康な成人ボランティアのリストをスクリーニングして作成すること。 健康な研究ボランティアの特性に関連する、構造的および機能的な脳 MRI スキャンの規範的なセットを開発します。 他の研究者と広く共有することで、ボランティアからのデータの科学的影響を最大化します。
研究集団: 18 歳以上の一般的に健康な成人男性および女性。
設計: 健康な研究ボランティアとして NIMH IRP 臨床研究に参加することに関心のある成人は、研究の Web サイトに直接アクセスするか、直接アクセスするように指示されます。この Web サイトでは、最初に電子的に同意し、次に一連のオンライン自己報告措置を完了します。 項目には、人口統計情報、メンタルヘルスの症状、障害の状態、物質の使用パターン、利き手、および臨床/家族歴が含まれる場合があります。 調査項目に対する所定の回答に基づいてフラグが付けられた個人は、研究臨床チームのメンバーによってさらにスクリーニングされます。 臨床的に重大または不安定な医学的または精神的健康状態のために研究に不適格であることが判明した場合、これらの個人はコミュニティに戻され、および/または適格である可能性のある NIMH 臨床研究に関する情報が提供されます。 フラグのない回答者、または追加のスクリーニングを通過した回答者は、対面評価のスケジュールが設定されます。 外来予約中および対面でのインフォームドコンセントの後、参加者は簡単な臨床面接を受け、現在の医学的および精神的状態、および自傷行為のリスクをスクリーニングします。 彼らは、心理的、感情的、生理学的、生物学的および認知機能の評価を完了します。 参加者は身体検査を受け、定期的な臨床検査室用に血液と尿のサンプルを提供するよう求められます。また、遺伝子またはバイオマーカーのアッセイを含む可能性のある将来の二次分析用に追加の血液サンプルを提供するよう求められます。 参加者は、オプションのベースライン脳磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンとオプションの脳磁図 (MEG) 検査に個別に同意することができます。 すべての同意書は、研究に登録された場合、匿名化されたデータがNIH承認のデータリポジトリを通じて広く公開されることを参加者に明示的に通知します。 この募集および特徴付け研究の参加者は、健康な研究ボランティアのリストに掲載されます。このリストから、他の NIMH IRP 研究が、それぞれの IRB 承認プロトコルの包含および除外基準に従って募集する可能性があります。
結果の測定: 結果の測定には、人口統計学的データ、精神的および病歴と症状、心理的、感情的、生理学的、生物学的、および認知的検査の結果、身体検査および MRI 所見が含まれる場合があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Carlos A Zarate, M.D.
- 電話番号：(877) 646-3644
- メール：researchvolunteer@nih.gov
研究場所
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Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- 募集
- National Institutes of Health Clinical Center
-
コンタクト：
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- 電話番号：TTY dial 711 800-411-1222
- メール：ccopr@nih.gov
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 英語を読み、話し、理解できること。
- -インフォームドコンセントを提供できる。
- 現在、全身の健康状態は良好です。
除外基準:
- 心臓や肺の病気、うつ病、精神病など、治療を必要とする重大または不安定な病状または精神的健康状態の病歴がある。
- 現在の自傷行為、自殺念慮または行動を支持します。
- -履歴または尿薬物スクリーニングによる現在の違法薬物使用があります。
- 治療またはさらなる評価が必要な可能性のある異常な身体検査または検査結果があることが判明した場合。
- 8 年生未満または IQ 70 未満。
- NIMH の従業員、スタッフ、または NIMH の従業員またはスタッフの第 1 度近親者 (親、兄弟、子供) である。
オプションの脳 MRI スキャン除外基準:
- MRIスキャンを危険にさらす体内の金属
- MRI 装置などの狭い密閉空間での不快感
- 少なくとも 45 分間、仰向けで快適に横になれない
- 妊娠
オプションの MEG 記録の除外基準:
1. MEG 記録にアーティファクトを引き起こす本体内の金属。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康ボランティア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計学的データ、精神的および病歴と症状、心理的、感情的、生理学的、生物学的、および認知機能の測定結果、および身体的またはMRI所見をもたらす可能性のあるオンラインの自己報告および対面評価...
時間枠：進行中
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人口統計学的データ、精神的および病歴と症状、心理的、感情的、生理学的、生物学的、および認知機能の測定結果、ならびに身体的または MRI 所見をもたらすオンラインの自己報告および対面評価。
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進行中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Carlos A Zarate, M.D.、National Institute of Mental Health (NIMH)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。