NIMH 校内研究健康研究志愿者的招募和特征
目标：筛选并创建一份健康状况良好的成年志愿者名单，以参与在马里兰州贝塞斯达的国立卫生研究院 (NIH) 进行的研究。 开发一套规范的结构和功能性大脑 MRI 扫描，这些扫描与健康的研究志愿者特征相关联。 通过与其他研究人员广泛共享，最大限度地发挥志愿者数据的科学影响力。
研究人群：18 岁及以上、一般身体健康的成年男性和女性。
设计：有兴趣作为健康研究志愿者参与 NIMH IRP 临床研究的成年人可以直接访问或被引导访问研究网站，他们将首先以电子方式同意，然后完成一系列在线自我报告措施。 项目可能包括：人口统计信息、心理健康症状、残疾状况、物质使用模式、惯用手和临床/家族史。 根据对调查项目的预定反应进行标记的个人将由研究临床团队的成员进一步筛选。 如果发现由于具有临床意义或不稳定的医疗或精神健康状况而不符合研究资格，这些人将被转回社区和/或提供有关他们可能符合条件的 NIMH 临床研究的信息。 没有旗帜或通过额外筛选的受访者将被安排进行面对面评估。 在门诊预约和亲自知情同意后，参与者将接受简短的临床访谈，以筛查当前的医疗和精神状况以及自残风险。 他们将完成对心理、情绪、生理、生物和认知功能的评估。 参与者将接受身体检查，并被要求为常规临床实验室提供血液和尿液样本，并为未来的二次分析提供额外的血液样本，其中可能包括遗传或生物标记物检测。 参与者可以单独同意可选的基线脑磁共振成像 (MRI) 扫描和可选的脑磁图 (MEG) 检查。 所有同意书都将明确告知参与者，如果参加研究，他们的去识别化数据将通过 NIH 批准的数据存储库广泛和公开共享。 此招募和特征研究的参与者将被列入健康研究志愿者名单，其他 NIMH IRP 研究可以根据其各自 IRB 批准的协议中的纳入和排除标准从中招募。
结果测量：结果测量可能包括人口统计数据、心理和病史和症状、心理、情绪、生理、生物学和认知测试的结果、身体检查和 MRI 检查结果。
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研究概览
地位
条件
详细说明
目标：筛选并创建一份健康状况良好的成年志愿者名单，以参与在马里兰州贝塞斯达的国立卫生研究院 (NIH) 进行的研究。 开发一套规范的结构和功能性大脑 MRI 扫描，这些扫描与健康的研究志愿者特征相关联。 通过与其他研究人员广泛共享，最大限度地发挥志愿者数据的科学影响力。
研究人群：18 岁及以上、一般身体健康的成年男性和女性。
设计：有兴趣作为健康研究志愿者参与 NIMH IRP 临床研究的成年人可以直接访问或被引导访问研究网站，他们将首先以电子方式同意，然后完成一系列在线自我报告措施。 项目可能包括：人口统计信息、心理健康症状、残疾状况、物质使用模式、惯用手和临床/家族史。 根据对调查项目的预定反应进行标记的个人将由研究临床团队的成员进一步筛选。 如果发现由于具有临床意义或不稳定的医疗或精神健康状况而不符合研究资格，这些人将被转回社区和/或提供有关他们可能符合条件的 NIMH 临床研究的信息。 没有旗帜或通过额外筛选的受访者将被安排进行面对面评估。 在门诊预约和亲自知情同意后，参与者将接受简短的临床访谈，以筛查当前的医疗和精神状况以及自残风险。 他们将完成对心理、情绪、生理、生物和认知功能的评估。 参与者将接受身体检查，并被要求为常规临床实验室提供血液和尿液样本，并为未来的二次分析提供额外的血液样本，其中可能包括遗传或生物标记物检测。 参与者可以单独同意可选的基线脑磁共振成像 (MRI) 扫描和可选的脑磁图 (MEG) 检查。 所有同意书都将明确告知参与者，如果参加研究，他们的去识别化数据将通过 NIH 批准的数据存储库广泛和公开共享。 此招募和特征研究的参与者将被列入健康研究志愿者名单，其他 NIMH IRP 研究可以根据其各自 IRB 批准的协议中的纳入和排除标准从中招募。
结果测量：结果测量可能包括人口统计数据、心理和病史和症状、心理、情绪、生理、生物学和认知测试的结果、身体检查和 MRI 检查结果。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Carlos A Zarate, M.D.
- 电话号码：(877) 646-3644
- 邮箱：researchvolunteer@nih.gov
学习地点
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- 招聘中
- National Institutes of Health Clinical Center
-
接触：
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- 电话号码：TTY dial 711 800-411-1222
- 邮箱：ccopr@nih.gov
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁。
- 能够读、说和理解英语。
- 能够提供知情同意。
- 目前身体状况良好。
排除标准：
- 有需要治疗的重大或不稳定的医疗或精神健康状况的病史，例如心脏病或肺病、抑郁症或精神病。
- 支持当前的自残、自杀念头或行为。
- 通过历史或尿液药物筛查目前有非法药物使用。
- 被发现有异常的身体检查或实验室结果，可能需要治疗或进一步评估。
- 低于 8 年级教育或智商低于 70。
- 是 NIMH 雇员、工作人员或 NIMH 雇员或工作人员的一级亲属（父母、兄弟姐妹、子女）。
可选的脑 MRI 扫描排除标准：
- 身体中的金属会使 MRI 扫描变得不安全
- 在 MRI 机器等狭小封闭空间内感到不舒服
- 无法舒适地仰卧至少 45 分钟
- 怀孕
可选的 MEG 记录排除标准：
1. 身体中的金属会导致 MEG 记录出现伪影。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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健康志愿者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在线自我报告和面对面评估可能会产生人口统计数据、心理和病史和症状、心理、情绪、生理、生物和认知功能测量结果，以及身体或 MRI 发现……
大体时间：进行中
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在线自我报告和面对面评估可能会产生人口统计数据、心理和病史和症状、心理、情绪、生理、生物和认知功能测量结果，以及身体或 MRI 检查结果。
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进行中
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Carlos A Zarate, M.D.、National Institute of Mental Health (NIMH)
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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