Rekrytering och karakterisering av friska forskningsvolontärer för NIMH intramurala studier

Mål: Att screena och skapa en lista över vuxna volontärer vid god hälsa för deltagande i forskningsstudier utförda vid National Institutes of Health (NIH) i Bethesda, Maryland. Utveckla en normativ uppsättning strukturella och funktionella hjärn-MRI-skanningar som är kopplade till friska forskningsvolontärers egenskaper. Maximera den vetenskapliga effekten av data från volontärer genom att dela brett med andra forskare.

Studiepopulation: Vuxna män och kvinnor med allmänt god hälsa som är 18 år och äldre.

Design: Vuxna individer som är intresserade av att delta i NIMH IRP kliniska studier som en frisk forskningsvolontär kan direkt besöka eller hänvisas till studiens webbplats där de först kommer att ge sitt samtycke elektroniskt och sedan slutföra en uppsättning självrapporteringsåtgärder online. Objekt kan inkludera: demografisk information, symtom på psykisk ohälsa, funktionshinder, missbruksmönster, handenhet och klinisk/familjehistoria. Individer som flaggas baserat på förutbestämda svar på undersökningsobjekt kommer att screenas ytterligare av en medlem av studiens kliniska team. Om de visar sig vara olämpliga för studien på grund av ett kliniskt signifikant eller instabilt medicinskt eller psykiskt tillstånd, kommer dessa individer att hänvisas tillbaka till samhället och/eller ges information om NIMH kliniska studier som de kan vara berättigade till. Respondenter utan flaggor eller som går igenom ytterligare screening kommer att schemaläggas för en personlig bedömning. Under öppenvården och efter personligt informerat samtycke kommer deltagarna att få en kort klinisk intervju för att screena för aktuella medicinska och psykiska tillstånd och risk för självskada. De kommer att slutföra bedömningar av psykologisk, emotionell, fysiologisk, biologisk och kognitiv funktion. Deltagarna kommer att genomgå en fysisk undersökning och ombeds att tillhandahålla blod- och urinprover för rutinmässiga kliniska laborationer samt ytterligare blodprover för framtida sekundär analys som kan inkludera genetiska eller biomarköranalyser. Deltagarna kan separat samtycka till en valfri magnetisk resonanstomografi (MRI) av hjärnan och en valfri magnetoencefalografi (MEG)-undersökning. Alla samtyckesformulär kommer uttryckligen att informera deltagarna om att om de är inskrivna i studien kommer deras avidentifierade data att delas brett och offentligt via NIH-godkända dataarkiv. Deltagare i denna rekryterings- och karakteriseringsstudie kommer sedan att placeras på en lista över friska forskningsvolontärer från vilka andra NIMH IRP-studier kan rekrytera enligt inklusions- och exkluderingskriterierna i deras respektive IRB-godkända protokoll.

Resultatmått: Resultatmått kan inkludera demografiska data, mental och medicinsk historia och symtom, resultat av psykologiska, emotionella, fysiologiska, biologiska och kognitiva tester, fysiska undersökningar och MRT-fynd.

...