Rekrutacja i charakterystyka zdrowych wolontariuszy badawczych na studia stacjonarne NIMH

Cel: Sprawdzenie i utworzenie listy dorosłych ochotników w dobrym zdrowiu do udziału w badaniach naukowych prowadzonych w National Institutes of Health (NIH) w Bethesda, Maryland. Opracuj normatywny zestaw strukturalnych i funkcjonalnych skanów MRI mózgu, które są powiązane z cechami zdrowych ochotników badawczych. Zmaksymalizuj naukowy wpływ danych uzyskanych od ochotników, dzieląc się nimi z innymi badaczami.

Badana populacja: dorośli mężczyźni i kobiety w ogólnie dobrym zdrowiu, którzy ukończyli 18 lat.

Projekt: Osoby dorosłe, które są zainteresowane udziałem w badaniach klinicznych NIMH IRP jako zdrowy ochotnik badawczy, mogą bezpośrednio odwiedzić witrynę internetową badania lub zostać do niej skierowane, gdzie najpierw wyrażą zgodę drogą elektroniczną, a następnie wypełnią zestaw środków samoopisowych online. Pozycje mogą obejmować: dane demograficzne, objawy zdrowia psychicznego, stan niepełnosprawności, wzorce używania substancji, ręczność oraz historię kliniczną/rodzinną. Osoby oznaczone na podstawie wcześniej określonych odpowiedzi na pytania ankiety będą dalej sprawdzane przez członka zespołu klinicznego badania. Jeśli okaże się, że nie kwalifikują się do badania z powodu istotnego klinicznie lub niestabilnego stanu zdrowia medycznego lub psychicznego, osoby te zostaną odesłane do społeczności i/lub otrzymają informacje o badaniach klinicznych NIMH, do których mogą się kwalifikować. Respondenci bez flag lub którzy przejdą dodatkową kontrolę zostaną zaplanowani na osobistą ocenę. Podczas wizyty ambulatoryjnej i po osobistej świadomej zgodzie uczestnicy przejdą krótki wywiad kliniczny w celu sprawdzenia aktualnych warunków medycznych i psychicznych oraz ryzyka samookaleczenia. Dokonają oceny funkcjonowania psychologicznego, emocjonalnego, fizjologicznego, biologicznego i poznawczego. Uczestnicy przejdą badanie fizykalne i zostaną poproszeni o dostarczenie próbek krwi i moczu do rutynowych laboratoriów klinicznych, a także dodatkowych próbek krwi do przyszłej analizy wtórnej, która może obejmować testy genetyczne lub biomarkery. Uczestnicy mogą oddzielnie wyrazić zgodę na opcjonalne podstawowe badanie rezonansem magnetycznym (MRI) mózgu i opcjonalne badanie magnetoencefalograficzne (MEG). Wszystkie formularze zgody będą wyraźnie informować uczestników, że jeśli zostaną zapisani do badania, ich pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane zostaną szeroko i publicznie udostępnione za pośrednictwem repozytoriów danych zatwierdzonych przez NIH. Uczestnicy tego badania rekrutacyjnego i charakterystyki zostaną następnie umieszczeni na liście zdrowych ochotników badawczych, z których inne badania NIMH IRP mogą rekrutować zgodnie z kryteriami włączenia i wykluczenia w odpowiednich protokołach zatwierdzonych przez IRB.

Miary wyników: Miary wyników mogą obejmować dane demograficzne, historię psychiczną i medyczną oraz objawy, wyniki testów psychologicznych, emocjonalnych, fizjologicznych, biologicznych i poznawczych, badanie fizykalne i wyniki MRI.

...