Rekruttering og karakterisering av sunne forskningsfrivillige for NIMH intramurale studier

Mål: Å screene og lage en liste over voksne frivillige med god helse for deltakelse i forskningsstudier utført ved National Institutes of Health (NIH) i Bethesda, Maryland. Utvikle et normativt sett med strukturelle og funksjonelle hjerne MR-skanninger som er knyttet til sunne forskningsfrivillige egenskaper. Maksimer den vitenskapelige effekten av data fra frivillige ved å dele bredt med andre forskere.

Studiepopulasjon: Voksne menn og kvinner med generelt god helse som er 18 år og eldre.

Design: Voksne individer som er interessert i å delta i NIMH IRP kliniske studier som en frisk forskningsfrivillig kan direkte besøke eller bli henvist til å besøke studienettstedet hvor de først vil samtykke elektronisk og deretter fullføre et sett med online selvrapporteringstiltak. Elementer kan omfatte: demografisk informasjon, psykiske helsesymptomer, funksjonshemmingsstatus, rusmiddelbruksmønstre, handedness og klinisk/familiehistorie. Personer som er flagget basert på forhåndsbestemte svar på undersøkelseselementer, vil bli ytterligere screenet av et medlem av studiens kliniske team. Hvis det viser seg at de ikke er kvalifisert for studien på grunn av en klinisk signifikant eller ustabil medisinsk eller mental helsetilstand, vil disse personene bli henvist tilbake til samfunnet og/eller gitt informasjon om NIMH kliniske studier som de kan være kvalifisert for. Respondenter uten flagg eller som går gjennom ytterligere screening vil bli planlagt for en personlig vurdering. Under poliklinisk avtale og etter personlig informert samtykke, vil deltakerne motta et kort klinisk intervju for å screene for aktuelle medisinske og mentale tilstander, og risiko for selvskading. De vil fullføre vurderinger av psykologisk, emosjonell, fysiologisk, biologisk og kognitiv funksjon. Deltakerne vil gjennomgå en fysisk undersøkelse og bli bedt om å gi blod- og urinprøver for rutinemessige kliniske laboratorier, samt ytterligere blodprøver for fremtidig sekundæranalyse som kan inkludere genetiske eller biomarkøranalyser. Deltakerne kan separat samtykke for en valgfri baseline magnetisk resonansavbildning (MRI)-skanning og en valgfri magnetoencefalografi (MEG)-undersøkelse. Alle samtykkeskjemaer vil eksplisitt informere deltakerne om at hvis de er registrert i studien, vil deres avidentifiserte data deles bredt og offentlig gjennom NIH-godkjente datalagre. Deltakere i denne rekrutterings- og karakteriseringsstudien vil deretter bli plassert på en liste over friske forskningsfrivillige som andre NIMH IRP-studier kan rekruttere fra i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene i deres respektive IRB-godkjente protokoller.

Utfallsmål: Utfallsmål kan omfatte demografiske data, mental og medisinsk historie og symptomer, resultater av psykologiske, emosjonelle, fysiologiske, biologiske og kognitive tester, fysisk undersøkelse og MR-funn.

...