Набор и характеристика здоровых добровольцев-исследователей для очных исследований NIMH

Цель: Отобрать и составить список взрослых добровольцев с хорошим здоровьем для участия в научных исследованиях, проводимых в Национальных институтах здравоохранения (NIH) в Бетесде, штат Мэриленд. Разработайте нормативный набор структурных и функциональных МРТ-сканирований головного мозга, которые связаны с характеристиками здоровых добровольцев-исследователей. Максимизируйте научное значение данных, полученных от добровольцев, путем широкого обмена ими с другими исследователями.

Исследуемая популяция: взрослые мужчины и женщины с хорошим здоровьем в возрасте 18 лет и старше.

Дизайн: взрослые люди, которые заинтересованы в участии в клинических исследованиях NIMH IRP в качестве здоровых добровольцев-исследователей, могут напрямую посетить веб-сайт исследования или получить указание посетить его, где они сначала дадут согласие в электронной форме, а затем заполнят набор онлайн-мер самостоятельного отчета. Элементы могут включать: демографическую информацию, симптомы психического здоровья, статус инвалидности, модели употребления психоактивных веществ, рукопожатие и клинический/семейный анамнез. Лица, отмеченные на основании предварительно определенных ответов на вопросы опроса, будут дополнительно проверены членом исследовательской клинической группы. Если окажется, что они не подходят для участия в исследовании из-за клинически значимого или нестабильного медицинского или психического состояния, эти лица будут направлены обратно в сообщество и/или им будет предоставлена ​​информация о клинических исследованиях NIMH, для участия в которых они могут иметь право. Респондентам, не имеющим флажков или прошедшим дополнительную проверку, будет назначена личная оценка. Во время амбулаторного приема и после личного информированного согласия участники получат краткое клиническое интервью для выявления текущих медицинских и психических состояний, а также риска членовредительства. Они завершат оценку психологического, эмоционального, физиологического, биологического и когнитивного функционирования. Участники пройдут медицинский осмотр, и им будет предложено предоставить образцы крови и мочи для обычных клинических лабораторий, а также дополнительные образцы крови для будущего вторичного анализа, который может включать генетические анализы или анализы биомаркеров. Участники могут отдельно дать согласие на дополнительную базовую магнитно-резонансную томографию (МРТ) головного мозга и дополнительную магнитоэнцефалографию (МЭГ). Все формы согласия будут прямо информировать участников о том, что, если они будут зачислены в исследование, их деидентифицированные данные будут широко и публично переданы через хранилища данных, одобренные NIH. Затем участники этого исследования по набору и характеристике будут помещены в список здоровых добровольцев-исследователей, из которых могут быть набраны другие исследования NIMH IRP в соответствии с критериями включения и исключения в их соответствующих протоколах, утвержденных IRB.

Критерии результата: Критерии результата могут включать демографические данные, психический и медицинский анамнез и симптомы, результаты психологического, эмоционального, физиологического, биологического и когнитивного тестирования, медицинский осмотр и результаты МРТ.

...