Egészséges kutató önkéntesek toborzása és jellemzése a NIMH intramurális tanulmányaihoz

Célkitűzés: Jó egészségben lévő felnőtt önkéntesek kiszűrése és listája létrehozása a marylandi Bethesda államban található National Institutes of Health (NIH) kutatási tanulmányaiban való részvétel céljából. A strukturális és funkcionális agyi MRI-vizsgálatok normatív készletének kidolgozása, amelyek az egészséges kutató önkéntes jellemzőihez kapcsolódnak. Maximalizálja az önkéntesektől származó adatok tudományos hatását azáltal, hogy széles körben megosztja más kutatókkal.

Vizsgálati populáció: 18 éves vagy annál idősebb, általánosan jó egészségi állapotú felnőtt férfiak és nők.

Tervezés: Azok a felnőtt egyének, akik szeretnének egészséges kutató önkéntesként részt venni a NIMH IRP klinikai vizsgálataiban, közvetlenül meglátogathatják a tanulmány weboldalát, vagy felkereshetik őket, ahol először elektronikusan beleegyeznek, majd elvégzik az online önbevallási intézkedéscsomagot. A következők lehetnek: demográfiai adatok, mentális egészségügyi tünetek, fogyatékossági állapot, szerhasználati minták, kézügyesség és klinikai/családi anamnézis. A felmérési tételekre adott előre meghatározott válaszok alapján megjelölt személyeket a vizsgálati klinikai csoport egy tagja tovább vizsgálja. Ha kiderül, hogy klinikailag jelentős vagy instabil egészségügyi vagy mentális egészségi állapot miatt alkalmatlanok a vizsgálatra, ezeket az egyéneket visszautalják a közösséghez, és/vagy tájékoztatást kapnak azokról a NIMH klinikai vizsgálatokról, amelyekre jogosultak lehetnek. Azon válaszadók, akiknek nincs zászlójuk, vagy akik további szűrésen estek át, személyes értékelésre kerülnek. A járóbeteg-megbeszélés során és a személyes beleegyezés után a résztvevők rövid klinikai interjút kapnak az aktuális egészségügyi és mentális állapotok, valamint az önsérülés kockázatának kiszűrésére. Elvégzik a pszichológiai, érzelmi, fiziológiai, biológiai és kognitív működés értékelését. A résztvevőket fizikális vizsgálatnak vetik alá, és felkérik őket, hogy adjanak vér- és vizeletmintákat a rutin klinikai laboratóriumok számára, valamint további vérmintákat a jövőbeni másodlagos elemzéshez, amely genetikai vagy biomarker vizsgálatokat is tartalmazhat. A résztvevők külön hozzájárulhatnak egy opcionális alapvonali agyi mágneses rezonancia képalkotáshoz (MRI) és egy opcionális magnetoencephalográfiás (MEG) vizsgálathoz. Minden beleegyezési űrlap kifejezetten tájékoztatja a résztvevőket arról, hogy ha részt vesznek a vizsgálatban, az azonosítatlan adataikat széles körben és nyilvánosan megosztják az NIH által jóváhagyott adattárakon keresztül. A toborzási és jellemzési vizsgálatban részt vevők ezután felkerülnek az egészséges kutató önkéntesek listájára, amelyekből más NIMH IRP-vizsgálatok toborozhatnak a megfelelő IRB által jóváhagyott protokolljukban szereplő felvételi és kizárási kritériumok szerint.

Eredményintézkedések: Az eredménymérések tartalmazhatnak demográfiai adatokat, mentális és kórtörténetet és tüneteket, pszichológiai, érzelmi, fiziológiai, biológiai és kognitív tesztek eredményeit, fizikai vizsgálatot és MRI-leleteket.

...