手根管症候群に対する鍼治療とレーザー鍼治療
Kuang Tien総合病院の治験審査委員会
手根管症候群 (CTS) は、手首での正中神経の捕捉神経障害に起因し、ほとんどの場合は特発性です。 これまでのところ、多くの治療法が開発されています (外科的減圧術、ステロイドの局所注射、手首の添え木) が、完全に満足できるものではなく、他の治療法をさらに評価する必要があります。
CTS に対する鍼治療とレーザー鍼治療の両方が報告されています。 ただし、これらの研究では、鍼治療とレーザー鍼治療の有効性を評価するための関連する証拠がまだありません。
この研究の目的は、軽度から中等度の手根管症候群 (CTS) 患者を対象に、レーザー鍼治療と比較した鍼治療の有効性を調査することです。 神経伝導研究 (NCS) とグローバル シンプトム スコア (GSS) 評価は、この無作為化比較研究における客観的な変化を測定するために適用されます。
調査の概要
詳細な説明
CTS に対する手鍼治療とレーザー鍼治療の両方が報告されています。
レーザー鍼治療 (LA) は、低レベルの強度を使用して従来の経穴を刺激することと定義されています。 それらの患者のための鍼治療よりも非侵襲的な治療であり、感染症や痛みや針の恐怖を伴う人々の潜在的なリスクがありました. これまでのところ、以前の研究では、レーザー鍼治療と手動鍼治療の有効性を評価するための比較に関する関連する証拠がまだありません。 そこで研究者らは、特発性の軽度から中等度の手根管症候群 (CTS) 患者における鍼治療の有効性をレーザー鍼治療 (LA) と比較したいと考えています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：LI-FENG LIN, Bachelor
- 電話番号：3109 +88642662-5111
- メール：u100030053@cmu.edu.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Chun-Pai Yang, PhD
- 電話番号：04-26885599
- メール：neuralyung@gmail.com
研究場所
-
-
-
Taichung、台湾、402
- 募集
- Kuang Tien Genreal Hospital
-
コンタクト：
- Li-Feng Lin
- 電話番号：0937165513
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
CTS 診断は、以下の症状の少なくとも 1 つの存在に基づいていました。
- 正中神経分布のしびれ、チクチクする痛み、または感覚異常
- 手を休めたり、こすったり、振ったりすることで緩和される反復的な手の活動によるこれらの症状の出現
- このような感覚症状による夜間覚醒。
- 診断は、多くの場合、正の Tinel サインによって裏付けられました。次の標準的な電気生理学的基準の 1 つまたは複数の存在によって確認されました。
(1) 短母指外転筋 (APB) への遠位運動潜時 (DML) の延長 (異常な Z4.7 ms、手首上の刺激、アクティブ電極の近位 8 cm) (2) 逆行性遠位感覚潜時 (DSL) の延長2 番目の指 (異常な Z3.1 ms; 手首上の刺激、アクティブ電極の近位 14 cm) (3) 8 cm の距離での逆行性の手首 - 手のひら感覚神経伝導速度 (W-P SNCV) の延長 (W-P SNCV、異常な<45m/s).9-
除外基準:
- -研究の3か月以内に発生した症状（症状が自然に解消する可能性のある患者を除外するため）
- 目に見える筋萎縮に進行した重度のCTS
- 頸部神経根障害、近位正中神経障害、または重大な多発性神経障害など、CTS を模倣するか、その評価を妨げる可能性のある付随する状態の臨床的または電気生理学的証拠
- 真性糖尿病、関節リウマチ、甲状腺機能低下症（先端巨大症）、妊娠、アルコール乱用または薬物使用（ステロイドまたは中枢神経系を介して作用する薬物）などの CTS の明らかな根底にある病因の証拠、および悪性腫瘍または炎症または自己免疫疾患の疑いCTSの根本的な原因
- 被験者の指示に従い、症状を説明する能力を妨げる認知障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レーザー鍼治療グループ
経穴: PC-6 および PC-7 レーザー ペンは経穴に垂直で、ペンは皮膚から 0.5 cm の距離にあり、すべての経穴を 1 分間治療し、4 週間にわたって投与します (2 セッション/週)。
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400 mW、近赤外線、連続波長、810 nm。約24J/cm2
他の名前：
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アクティブコンパレータ：手鍼群
経穴: PC-6 および PC-7 誘発される反応: 気の感覚 手技: 持ち上げて突き刺す方法の刺激による回転 針を 30 分間保持 針のタイプ: C&G、ゲージとサイズ: 0.25x40mm
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針の種類: C&G、ゲージとサイズ: 0.25x40mm
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偽コンパレータ：シャムレーザー鍼治療グループ
ツボ: PC-6 および PC-7 偽レーザー ペンはツボに垂直で、ペンは皮膚から 0.5 cm の距離にあり、すべてのツボが 1 分間治療され、4 週間にわたって投与されます (2 セッション/週) )
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このレーザー ペンは、アクティブなレーザー刺激と同じプロトコルを使用して、同じ方法でツボに貼り付けられた赤色光を備えた同じデバイスですが、レーザー装置のスイッチはオンにされていません。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グローバル症状スコア
時間枠：2 週間でのベースライン GSS からの変化
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症状（痛み、しびれ、感覚異常、夜間覚醒）を 0（症状なし）から 10（非常に重い症状）で評価
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2 週間でのベースライン GSS からの変化
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グローバル症状スコア
時間枠：4 週間でのベースライン GSS からの変化
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症状（痛み、しびれ、感覚異常、夜間覚醒）を 0（症状なし）から 10（非常に重い症状）で評価
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4 週間でのベースライン GSS からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経伝導研究
時間枠：4週間でのベースライン神経伝導検査（NCS）からの変化
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正中神経伝達速度を計算する
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4週間でのベースライン神経伝導検査（NCS）からの変化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Chun-Pai Yang, PhD、Kuang Tien Genreal Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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