Freder1k-Study - 乳児の 1 型糖尿病リスクの検査
2023年9月21日 更新者：Anette-Gabriele Ziegler、Helmholtz Zentrum München
Freder1k-Study - 一次予防試験への登録のための 1 型糖尿病リスクが増加した乳児の特定
Freder1k-Study は、1 型糖尿病の遺伝的リスクが高い乳児を特定します。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
1 型糖尿病は小児期によくみられる慢性疾患であり、その発生率は増加しています。
1 型糖尿病は、しばしば体重減少、喉の渇き、疲労、頻尿、時にはケトアシドーシスを伴う高血糖によって診断されます。
臨床的発症は、血清複数のベータ細胞自己抗体によって識別される無症候性段階が先行します。
複数のベータ細胞自己抗体や 1 型糖尿病を発症するリスクが高い新生児や乳児は、遺伝子マーカーを使用して特定できるようになりました。
これは、ベータ細胞自己免疫と 1 型糖尿病を予防するための早期治療法を導入する機会を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
318000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anette-Gabriele Ziegler
- 電話番号：0800-000 0018
- メール：contact@gppad.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Christiane Winkler
- 電話番号：0049-89-31873745
- メール：contact@gppad.org
研究場所
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Munich、ドイツ
- 募集
- Institut für Diabetesforschung, Helmholtz Zentrum München
-
コンタクト：
- Anette-G. Ziegler, Prof. Dr.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～1週間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Freder1k-Study は、1 型糖尿病の遺伝的リスクが高い乳児を特定します。
説明
包含基準:
- 年齢：生後7日まで
- -監護親による書面によるインフォームドコンセントの提供
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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複数のベータ細胞自己抗体/1 型糖尿病のリスクが 10% を超える
時間枠：生後7日前の1回限りの検査
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リスクの増加は、SNP に由来するリスク スコアによって識別されます。
|
生後7日前の1回限りの検査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Anette-Gabriele Ziegler、Helmholtz Zentrum München, IDF-1
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月19日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月19日
最初の投稿 (実際)
2017年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月21日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。