Freder1k-tutkimus – Imeväisten tyypin 1 diabeteksen riskin testaus
torstai 12. joulukuuta 2024 päivittänyt: Anette-Gabriele Ziegler, Helmholtz Zentrum München
Freder1k-tutkimus – Vauvojen tunnistaminen, joilla on lisääntynyt tyypin 1 diabeteksen riski, jotta he voivat osallistua primaariehkäisytutkimuksiin
Freder1k-tutkimuksessa tunnistetaan imeväisiä, joilla on korkea geneettinen riski sairastua tyypin 1 diabetekseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 1 diabetes on yleinen krooninen lapsuussairaus ja sen ilmaantuvuus lisääntyy.
Tyypin 1 diabetes diagnosoidaan hyperglykemialla, usein yhdistettynä laihtumiseen, janoon, väsymykseen ja tiheään virtsaamiseen, joskus ketoasidoosiin.
Kliinistä alkua edeltää oireeton vaihe, jonka tunnistavat seerumin useat beetasolujen autovasta-aineet.
Vastasyntyneet ja vastasyntyneet, joilla on lisääntynyt riski kehittää useita beetasoluautovasta-aineita ja tyypin 1 diabetes, voidaan nyt tunnistaa geneettisten merkkiaineiden avulla.
Tämä tarjoaa mahdollisuuden ottaa käyttöön varhaisia hoitoja beetasolujen autoimmuniteetin ja tyypin 1 diabeteksen ehkäisemiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anette-Gabriele Ziegler
- Puhelinnumero: 0800-000 0018
- Sähköposti: contact@gppad.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christiane Winkler
- Puhelinnumero: 0049-89-31873745
- Sähköposti: contact@gppad.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Munich, Saksa
- Rekrytointi
- Institut für Diabetesforschung, Helmholtz Zentrum München
-
Ottaa yhteyttä:
- Anette-G. Ziegler, Prof. Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 1 viikko (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Freder1k-tutkimuksessa tunnistetaan imeväisiä, joilla on korkea geneettinen riski sairastua tyypin 1 diabetekseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 7 päivän ikään asti
- huoltajan vanhemman kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yli 10 %:n riski saada useita beetasoluautovasta-aineita/tyypin 1 diabetes
Aikaikkuna: kertatestaus ennen 6 viikon ikää
|
lisääntynyt riski tunnistetaan SNP:istä johdettujen riskipisteiden perusteella
|
kertatestaus ennen 6 viikon ikää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Anette-Gabriele Ziegler, Helmholtz Zentrum München, IDF-1
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GPPAD-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .