Freder1k-Studie - Test af spædbørn for type 1-diabetesrisiko
12. december 2024 opdateret af: Anette-Gabriele Ziegler, Helmholtz Zentrum München
Freder1k-studie - Identifikation af spædbørn med øget type 1-diabetesrisiko for tilmelding til primære forebyggelsesforsøg
Freder1k-studiet vil identificere spædbørn, der har en høj genetisk risiko for type 1-diabetes.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Type 1-diabetes er en almindelig kronisk sygdom i barndommen og er stigende i forekomst.
Type 1-diabetes diagnosticeres ved hyperglykæmi ofte i kombination med symptomer på vægttab, tørst, træthed og hyppig vandladning, nogle gange med ketoacidose.
Den kliniske begyndelse er forudgået af en asymptomatisk fase identificeret af serum multiple beta-celle autoantistoffer.
Nyfødte og spædbørn, der har øget risiko for at udvikle flere beta-celle autoantistoffer og type 1 diabetes, kan nu identificeres ved hjælp af genetiske markører.
Dette giver mulighed for at introducere tidlige terapier til forebyggelse af beta-celle autoimmunitet og type 1 diabetes.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anette-Gabriele Ziegler
- Telefonnummer: 0800-000 0018
- E-mail: contact@gppad.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Christiane Winkler
- Telefonnummer: 0049-89-31873745
- E-mail: contact@gppad.org
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland
- Rekruttering
- Institut für Diabetesforschung, Helmholtz Zentrum München
-
Kontakt:
- Anette-G. Ziegler, Prof. Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 dag til 1 uge (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Freder1k-studiet vil identificere spædbørn, der har en høj genetisk risiko for type 1-diabetes.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: op til alder 7 dage
- givet skriftligt informeret samtykke fra forældremyndighedsindehaver
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
større end 10 % risiko for flere beta-celle autoantistoffer/type 1 diabetes
Tidsramme: engangstest før alder 6 uger
|
øget risiko vil blive identificeret ved risikoscore afledt af SNP'er
|
engangstest før alder 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Anette-Gabriele Ziegler, Helmholtz Zentrum München, IDF-1
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
20. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GPPAD-02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .