Freder1k-Study - Testování kojenců na riziko diabetu 1. typu
12. prosince 2024 aktualizováno: Anette-Gabriele Ziegler, Helmholtz Zentrum München
Freder1k-Study – Identifikace kojenců se zvýšeným rizikem diabetu 1. typu pro zařazení do studií primární prevence
Freder1k-Study identifikuje kojence, kteří mají vysoké genetické riziko diabetu 1. typu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Diabetes 1. typu je časté chronické onemocnění v dětském věku a jeho výskyt se zvyšuje.
Diabetes 1. typu je diagnostikován hyperglykémií často v kombinaci s příznaky hubnutí, žízně, únavy a častého močení, někdy s ketoacidózou.
Klinickému nástupu předchází asymptomatická fáze identifikovaná mnohočetnými autoprotilátkami beta-buněk v séru.
Novorozenci a kojenci, u kterých je zvýšené riziko vzniku mnohočetných autoprotilátek proti beta-buněk a diabetu 1. typu, lze nyní identifikovat pomocí genetických markerů.
To poskytuje příležitost pro zavedení časných terapií k prevenci autoimunity beta-buněk a diabetu 1. typu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anette-Gabriele Ziegler
- Telefonní číslo: 0800-000 0018
- E-mail: contact@gppad.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Christiane Winkler
- Telefonní číslo: 0049-89-31873745
- E-mail: contact@gppad.org
Studijní místa
-
-
-
Munich, Německo
- Nábor
- Institut für Diabetesforschung, Helmholtz Zentrum München
-
Kontakt:
- Anette-G. Ziegler, Prof. Dr.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 1 týden (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Freder1k-Study identifikuje kojence, kteří mají vysoké genetické riziko diabetu 1. typu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: do věku 7 dní
- poskytl písemný informovaný souhlas opatrovnického rodiče
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vyšší než 10% riziko pro mnohočetné autoprotilátky beta-buněk/diabetes 1. typu
Časové okno: jednorázové testování před dosažením věku 6 týdnů
|
zvýšené riziko bude identifikováno rizikovými skóre odvozenými z SNP
|
jednorázové testování před dosažením věku 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Anette-Gabriele Ziegler, Helmholtz Zentrum München, IDF-1
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. října 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
20. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GPPAD-02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .