Freder1k-Studie - Testung von Säuglingen auf Typ-1-Diabetes-Risiko
12. Dezember 2024 aktualisiert von: Anette-Gabriele Ziegler, Helmholtz Zentrum München
Freder1k-Studie - Identifizierung von Säuglingen mit erhöhtem Typ-1-Diabetes-Risiko für die Aufnahme in Primärpräventionsstudien
Die Freder1k-Studie wird Säuglinge identifizieren, die ein hohes genetisches Risiko für Typ-1-Diabetes haben.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Typ-1-Diabetes ist eine häufige chronische Erkrankung im Kindesalter und nimmt zu.
Typ-1-Diabetes wird durch Hyperglykämie diagnostiziert, oft in Kombination mit Symptomen wie Gewichtsverlust, Durst, Müdigkeit und häufigem Wasserlassen, manchmal mit Ketoazidose.
Dem klinischen Beginn geht eine asymptomatische Phase voraus, die durch multiple Beta-Zell-Autoantikörper im Serum identifiziert wird.
Neugeborene und Säuglinge, die ein erhöhtes Risiko haben, multiple Beta-Zell-Autoantikörper und Typ-1-Diabetes zu entwickeln, können nun mithilfe genetischer Marker identifiziert werden.
Dies bietet die Möglichkeit, frühzeitig Therapien einzuführen, um Betazell-Autoimmunität und Typ-1-Diabetes zu verhindern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Anette-Gabriele Ziegler
- Telefonnummer: 0800-000 0018
- E-Mail: contact@gppad.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Christiane Winkler
- Telefonnummer: 0049-89-31873745
- E-Mail: contact@gppad.org
Studienorte
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Munich, Deutschland
- Rekrutierung
- Institut für Diabetesforschung, Helmholtz Zentrum München
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Kontakt:
- Anette-G. Ziegler, Prof. Dr.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 1 Woche (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Freder1k-Studie wird Säuglinge identifizieren, die ein hohes genetisches Risiko für Typ-1-Diabetes haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: bis zum Alter von 7 Tagen
- schriftliche Einverständniserklärung des sorgeberechtigten Elternteils vorgelegt
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Risiko für mehrere Betazell-Autoantikörper/Typ-1-Diabetes beträgt mehr als 10 %
Zeitfenster: einmaliger Test vor dem Alter von 6 Wochen
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Ein erhöhtes Risiko wird durch aus SNPs abgeleitete Risikobewertungen identifiziert
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einmaliger Test vor dem Alter von 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Anette-Gabriele Ziegler, Helmholtz Zentrum München, IDF-1
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GPPAD-02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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