Freder1k-Study - Testowanie niemowląt pod kątem ryzyka cukrzycy typu 1
12 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Anette-Gabriele Ziegler, Helmholtz Zentrum München
Badanie Freder1k — identyfikacja niemowląt ze zwiększonym ryzykiem cukrzycy typu 1 w celu włączenia do badań dotyczących profilaktyki pierwotnej
Badanie Freder1k pozwoli zidentyfikować niemowlęta z wysokim genetycznym ryzykiem cukrzycy typu 1.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Cukrzyca typu 1 jest powszechną przewlekłą chorobą wieku dziecięcego, a częstość jej występowania wzrasta.
Cukrzycę typu 1 rozpoznaje się na podstawie hiperglikemii, często w połączeniu z objawami utraty masy ciała, pragnienia, zmęczenia i częstego oddawania moczu, czasem z kwasicą ketonową.
Początek kliniczny jest poprzedzony fazą bezobjawową, identyfikowaną przez liczne autoprzeciwciała przeciwko komórkom beta w surowicy.
Noworodki i niemowlęta, u których występuje zwiększone ryzyko rozwoju wielu autoprzeciwciał przeciwko komórkom beta i cukrzycy typu 1, można teraz identyfikować za pomocą markerów genetycznych.
Daje to możliwość wprowadzenia wczesnych terapii zapobiegających autoimmunizacji komórek beta i cukrzycy typu 1.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anette-Gabriele Ziegler
- Numer telefonu: 0800-000 0018
- E-mail: contact@gppad.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christiane Winkler
- Numer telefonu: 0049-89-31873745
- E-mail: contact@gppad.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Munich, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Institut für Diabetesforschung, Helmholtz Zentrum München
-
Kontakt:
- Anette-G. Ziegler, Prof. Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 1 tydzień (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie Freder1k pozwoli zidentyfikować niemowlęta z wysokim genetycznym ryzykiem cukrzycy typu 1.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: do 7 dni
- pod warunkiem pisemnej świadomej zgody rodzica sprawującego opiekę
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
większe niż 10% ryzyko wystąpienia wielu autoprzeciwciał przeciwko komórkom beta/cukrzycy typu 1
Ramy czasowe: jednorazowe badanie przed ukończeniem 6 tygodnia życia
|
zwiększone ryzyko zostanie zidentyfikowane na podstawie ocen ryzyka uzyskanych z SNP
|
jednorazowe badanie przed ukończeniem 6 tygodnia życia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Anette-Gabriele Ziegler, Helmholtz Zentrum München, IDF-1
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 października 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GPPAD-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .