Freder1k-Study - Testing av spedbarn for type 1 diabetesrisiko
12. desember 2024 oppdatert av: Anette-Gabriele Ziegler, Helmholtz Zentrum München
Freder1k-Study - Identifisering av spedbarn med økt type 1 diabetesrisiko for innmelding til primærforebyggende forsøk
Freder1k-studien vil identifisere spedbarn som har høy genetisk risiko for type 1 diabetes.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Type 1 diabetes er en vanlig kronisk sykdom i barndommen og øker i forekomst.
Type 1 diabetes diagnostiseres ved hyperglykemi ofte i kombinasjon med symptomer på vekttap, tørste, tretthet og hyppig vannlating, noen ganger med ketoacidose.
Det kliniske utbruddet innledes av en asymptomatisk fase identifisert av serum multiple beta-celle autoantistoffer.
Nyfødte og spedbarn som har økt risiko for å utvikle flere beta-celle autoantistoffer og type 1 diabetes kan nå identifiseres ved hjelp av genetiske markører.
Dette gir mulighet for å introdusere tidlige terapier for å forhindre beta-celle autoimmunitet og type 1 diabetes.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anette-Gabriele Ziegler
- Telefonnummer: 0800-000 0018
- E-post: contact@gppad.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Christiane Winkler
- Telefonnummer: 0049-89-31873745
- E-post: contact@gppad.org
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland
- Rekruttering
- Institut für Diabetesforschung, Helmholtz Zentrum München
-
Ta kontakt med:
- Anette-G. Ziegler, Prof. Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 1 uke (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Freder1k-studien vil identifisere spedbarn som har høy genetisk risiko for type 1 diabetes.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: opptil 7 dager
- gitt skriftlig informert samtykke fra samværsforelder
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
større enn 10 % risiko for flere beta-celle autoantistoffer/type 1 diabetes
Tidsramme: engangstesting før alder 6 uker
|
økt risiko vil bli identifisert av risikoskårer avledet fra SNP-er
|
engangstesting før alder 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Anette-Gabriele Ziegler, Helmholtz Zentrum München, IDF-1
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2017
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GPPAD-02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .