Freder1k-Study - Testando bebês para risco de diabetes tipo 1
12 de dezembro de 2024 atualizado por: Anette-Gabriele Ziegler, Helmholtz Zentrum München
Freder1k-Study - Identificação de bebês com risco aumentado de diabetes tipo 1 para inscrição em estudos de prevenção primária
O Freder1k-Study identificará bebês com alto risco genético de diabetes tipo 1.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
O diabetes tipo 1 é uma doença crônica comum na infância e está aumentando em incidência.
A diabetes tipo 1 é diagnosticada por hiperglicemia frequentemente em combinação com sintomas de perda de peso, sede, fadiga e micção frequente, por vezes com cetoacidose.
O início clínico é precedido por uma fase assintomática identificada por múltiplos autoanticorpos de células beta séricas.
Recém-nascidos e bebês com maior risco de desenvolver múltiplos autoanticorpos de células beta e diabetes tipo 1 agora podem ser identificados usando marcadores genéticos.
Isso oferece oportunidade para a introdução de terapias precoces para prevenir a autoimunidade de células beta e diabetes tipo 1.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anette-Gabriele Ziegler
- Número de telefone: 0800-000 0018
- E-mail: contact@gppad.org
Estude backup de contato
- Nome: Christiane Winkler
- Número de telefone: 0049-89-31873745
- E-mail: contact@gppad.org
Locais de estudo
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Munich, Alemanha
- Recrutamento
- Institut für Diabetesforschung, Helmholtz Zentrum München
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Contato:
- Anette-G. Ziegler, Prof. Dr.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 1 semana (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O Freder1k-Study identificará bebês com alto risco genético de diabetes tipo 1.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: até 7 dias de idade
- fornecido consentimento informado por escrito pelo pai/mãe com custódia
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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risco superior a 10% para múltiplos autoanticorpos de células beta/diabetes tipo 1
Prazo: teste único antes das 6 semanas de idade
|
o risco aumentado será identificado por pontuações de risco derivadas de SNPs
|
teste único antes das 6 semanas de idade
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Anette-Gabriele Ziegler, Helmholtz Zentrum München, IDF-1
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
20 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GPPAD-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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