Freder1k-studie - Baby's testen op diabetesrisico type 1
12 december 2024 bijgewerkt door: Anette-Gabriele Ziegler, Helmholtz Zentrum München
Freder1k-studie - Identificatie van baby's met een verhoogd risico op diabetes type 1 voor deelname aan onderzoeken naar primaire preventie
De Freder1k-studie zal baby's identificeren met een hoog genetisch risico op diabetes type 1.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes type 1 is een veelvoorkomende chronische ziekte bij kinderen en komt steeds vaker voor.
Diabetes type 1 wordt gediagnosticeerd door hyperglykemie, vaak in combinatie met symptomen van gewichtsverlies, dorst, vermoeidheid en frequent urineren, soms met ketoacidose.
Het klinische begin wordt voorafgegaan door een asymptomatische fase die wordt geïdentificeerd door serum multipele bètacel auto-antilichamen.
Pasgeborenen en baby's die een verhoogd risico lopen om meerdere bètacel-auto-antilichamen en diabetes type 1 te ontwikkelen, kunnen nu worden geïdentificeerd met behulp van genetische markers.
Dit biedt de mogelijkheid om vroege therapieën te introduceren om bètacelauto-immuniteit en diabetes type 1 te voorkomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anette-Gabriele Ziegler
- Telefoonnummer: 0800-000 0018
- E-mail: contact@gppad.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Christiane Winkler
- Telefoonnummer: 0049-89-31873745
- E-mail: contact@gppad.org
Studie Locaties
-
-
-
Munich, Duitsland
- Werving
- Institut für Diabetesforschung, Helmholtz Zentrum München
-
Contact:
- Anette-G. Ziegler, Prof. Dr.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 1 week (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De Freder1k-studie zal baby's identificeren met een hoog genetisch risico op diabetes type 1.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: tot 7 dagen oud
- mits schriftelijke geïnformeerde toestemming van de verzorgende ouder
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meer dan 10% risico op meerdere bètacel-auto-antilichamen/type 1-diabetes
Tijdsspanne: eenmalige test vóór de leeftijd van 6 weken
|
Een verhoogd risico zal worden geïdentificeerd aan de hand van risicoscores afgeleid van SNP's
|
eenmalige test vóór de leeftijd van 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Anette-Gabriele Ziegler, Helmholtz Zentrum München, IDF-1
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 oktober 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GPPAD-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .