Freder1k-Study - Testa spädbarn för typ 1-diabetesrisk
12 december 2024 uppdaterad av: Anette-Gabriele Ziegler, Helmholtz Zentrum München
Freder1k-Study - Identifiering av spädbarn med ökad typ 1-diabetesrisk för inskrivning i primärpreventionsprövningar
Freder1k-studien kommer att identifiera spädbarn som har en hög genetisk risk för typ 1-diabetes.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Typ 1-diabetes är en vanlig kronisk sjukdom i barndomen och den ökar i förekomst.
Typ 1-diabetes diagnostiseras av hyperglykemi ofta i kombination med symtom på viktminskning, törst, trötthet och frekvent urinering, ibland med ketoacidos.
Den kliniska starten föregås av en asymtomatisk fas som identifieras av flera betacellsautoantikroppar i serum.
Nyfödda och spädbarn som löper ökad risk att utveckla flera betacellsautoantikroppar och typ 1-diabetes kan nu identifieras med hjälp av genetiska markörer.
Detta ger möjlighet att introducera tidiga terapier för att förhindra betacellsautoimmunitet och typ 1-diabetes.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anette-Gabriele Ziegler
- Telefonnummer: 0800-000 0018
- E-post: contact@gppad.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Christiane Winkler
- Telefonnummer: 0049-89-31873745
- E-post: contact@gppad.org
Studieorter
-
-
-
Munich, Tyskland
- Rekrytering
- Institut für Diabetesforschung, Helmholtz Zentrum München
-
Kontakt:
- Anette-G. Ziegler, Prof. Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 1 vecka (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Freder1k-studien kommer att identifiera spädbarn som har en hög genetisk risk för typ 1-diabetes.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: upp till 7 dagars ålder
- lämnat skriftligt informerat samtycke av vårdnadshavare
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
större än 10 % risk för flera betacellsautoantikroppar/typ 1-diabetes
Tidsram: engångstest före 6 veckors ålder
|
ökad risk kommer att identifieras av riskpoäng som härrör från SNP
|
engångstest före 6 veckors ålder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Anette-Gabriele Ziegler, Helmholtz Zentrum München, IDF-1
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 oktober 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
20 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GPPAD-02 (Annan identifierare: IRCCS Ospedale San Raffaele)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .