Freder1k-Study - Тестирование младенцев на риск диабета 1 типа
12 декабря 2024 г. обновлено: Anette-Gabriele Ziegler, Helmholtz Zentrum München
Freder1k-Study - Выявление младенцев с повышенным риском диабета 1 типа для включения в испытания первичной профилактики
Freder1k-Study выявит младенцев с высоким генетическим риском диабета 1 типа.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Диабет 1 типа является распространенным хроническим заболеванием в детском возрасте, и его заболеваемость растет.
Сахарный диабет 1 типа диагностируют по гипергликемии, часто в сочетании с симптомами похудания, жажды, усталости и учащенного мочеиспускания, иногда с кетоацидозом.
Клиническому началу предшествует бессимптомная фаза, определяемая множественными аутоантителами бета-клеток в сыворотке крови.
Новорожденных и младенцев с повышенным риском развития множественных аутоантител к бета-клеткам и диабета 1 типа теперь можно идентифицировать с помощью генетических маркеров.
Это дает возможность для раннего введения терапии для предотвращения аутоиммунитета бета-клеток и диабета 1 типа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anette-Gabriele Ziegler
- Номер телефона: 0800-000 0018
- Электронная почта: contact@gppad.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Christiane Winkler
- Номер телефона: 0049-89-31873745
- Электронная почта: contact@gppad.org
Места учебы
-
-
-
Munich, Германия
- Рекрутинг
- Institut für Diabetesforschung, Helmholtz Zentrum München
-
Контакт:
- Anette-G. Ziegler, Prof. Dr.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 1 неделя (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Freder1k-Study выявит младенцев с высоким генетическим риском диабета 1 типа.
Описание
Критерии включения:
- Возраст: до возраста 7 дней
- письменное информированное согласие родителя-опекуна
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
риск возникновения множественных аутоантител к бета-клеткам/диабет 1 типа превышает 10%.
Временное ограничение: однократное тестирование в возрасте до 6 недель
|
повышенный риск будет определен по оценкам риска, полученным на основе SNP.
|
однократное тестирование в возрасте до 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Anette-Gabriele Ziegler, Helmholtz Zentrum München, IDF-1
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 октября 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GPPAD-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .