Freder1k-Study - Tester les nourrissons pour le risque de diabète de type 1
21 septembre 2023 mis à jour par: Anette-Gabriele Ziegler, Helmholtz Zentrum München
Freder1k-Study - Identification des nourrissons présentant un risque accru de diabète de type 1 en vue de leur inscription à des essais de prévention primaire
L'étude Freder1k identifiera les nourrissons qui présentent un risque génétique élevé de diabète de type 1.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le diabète de type 1 est une maladie chronique courante chez l'enfant et son incidence augmente.
Le diabète de type 1 est diagnostiqué par une hyperglycémie souvent associée à des symptômes de perte de poids, de soif, de fatigue et de mictions fréquentes, parfois accompagnées d'une acidocétose.
Le début clinique est précédé d'une phase asymptomatique identifiée par de multiples auto-anticorps anti-cellules bêta sériques.
Les nouveau-nés et les nourrissons qui présentent un risque accru de développer de multiples auto-anticorps contre les cellules bêta et le diabète de type 1 peuvent désormais être identifiés à l'aide de marqueurs génétiques.
Cela offre l'opportunité d'introduire des thérapies précoces pour prévenir l'auto-immunité des cellules bêta et le diabète de type 1.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
318000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anette-Gabriele Ziegler
- Numéro de téléphone: 0800-000 0018
- E-mail: contact@gppad.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Christiane Winkler
- Numéro de téléphone: 0049-89-31873745
- E-mail: contact@gppad.org
Lieux d'étude
-
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-
Munich, Allemagne
- Recrutement
- Institut für Diabetesforschung, Helmholtz Zentrum München
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Contact:
- Anette-G. Ziegler, Prof. Dr.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 1 semaine (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude Freder1k identifiera les nourrissons qui présentent un risque génétique élevé de diabète de type 1.
La description
Critère d'intégration:
- Âge : jusqu'à 7 jours
- fourni un consentement éclairé écrit par le parent gardien
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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risque supérieur à 10 % d'auto-anticorps anti-cellules bêta multiples/diabète de type 1
Délai: test unique avant l'âge de 7 jours
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un risque accru sera identifié par les scores de risque dérivés des SNP
|
test unique avant l'âge de 7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Anette-Gabriele Ziegler, Helmholtz Zentrum München, IDF-1
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 octobre 2017
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2017
Première publication (Réel)
20 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GPPAD-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .