重症患者のタンパク質目標を達成する (PROTARGET)
2018年9月21日 更新者：Société des Produits Nestlé (SPN)
重症患者におけるタンパク質標的の達成: 遡及的分析
これは、単一センターの医療/外科 ICU における高タンパク質経腸栄養剤の導入前後における、経腸栄養による重症成人患者のタンパク質とエネルギー摂取量に関する遡及研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 8E7
- Hamilton Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
高タンパク経腸栄養剤の有無にかかわらず経腸栄養を受けた成人の医療/外科 ICU 患者。
説明
包含基準:
- 18 歳以上の成人患者、人工呼吸器を装着している
- ICU入院の最初の週に少なくとも5日間経腸栄養を受けている
除外基準:
- ICU入院の最初の週に非経口栄養を受けた
- 急性腎不全は透析を受けていない
- 肝性脳症グレード3または4
- 意図的な摂食不足/栄養補給 - 再摂食症候群を含む
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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超高タンパク経腸栄養療法以前
超高タンパク経腸栄養剤の導入前に、重症成人患者 20 名に経腸栄養を与えた [2015 年]。
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高タンパク経腸栄養後の経腸栄養
経腸栄養を与えられた重篤な成人患者 20 人が、非常に高タンパク質の経腸栄養製剤を導入しました [2016]。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1日の総タンパク質摂取量
時間枠：ICU滞在期間は毎日最長7日間
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1 日の総タンパク質摂取量と、ICU 入院の最初の 1 週間に満たされた処方タンパク質の必要量の割合。
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ICU滞在期間は毎日最長7日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 日のカロリー摂取量 - 総カロリー
時間枠：ICU滞在期間は毎日最長7日間
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すべてのソースからの総カロリーの合計
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ICU滞在期間は毎日最長7日間
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1 日のカロリー摂取量 - kcal/kg
時間枠：ICU滞在期間は毎日最長7日間
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消費した総量と重量は、kcal/kg を測定するために使用されます。
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ICU滞在期間は毎日最長7日間
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経腸栄養による1日のカロリー摂取量
時間枠：ICU滞在期間は毎日最長7日間
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経腸栄養および薬剤による毎日のカロリー摂取量（すなわち、
プロポフォール)
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ICU滞在期間は毎日最長7日間
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規定のカロリー必要量が満たされた割合
時間枠：ICU滞在期間は毎日最長7日間
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規定のカロリー必要量が満たされた割合
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ICU滞在期間は毎日最長7日間
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給餌の中断
時間枠：ICU滞在期間は毎日最長7日間
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給餌の中断。電子医療記録/看護フローシートに記録されている場合は、中断の理由
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ICU滞在期間は毎日最長7日間
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強心薬/血管収縮薬の使用（処方された1日の最高用量）
時間枠：ICU滞在期間は毎日最長7日間
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強心薬/昇圧薬の使用は、はい/いいえとして文書化されます。
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ICU滞在期間は毎日最長7日間
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送り許容誤差
時間枠：ICU滞在期間は毎日最長7日間
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臨床医が電子医療記録/看護フローシートに記録した摂食耐性 [胃腸の副作用が観察され文書化されている: 嘔吐、胃残量の増加 (>200 mL)、誤嚥、肺炎、下痢 (ブリストル便チャートの定義および 3 回以上の液体便/日）]
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ICU滞在期間は毎日最長7日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michele ApSimon、Hamilton Health Sciences Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月4日
一次修了 (実際)
2018年2月16日
研究の完了 (実際)
2018年2月16日
試験登録日
最初に提出
2017年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月19日
最初の投稿 (実際)
2017年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月21日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。