Raggiungimento degli obiettivi proteici nei pazienti critici (PROTARGET)
21 settembre 2018 aggiornato da: Société des Produits Nestlé (SPN)
Raggiungere gli obiettivi proteici nei pazienti critici: un'analisi retrospettiva
Questo è uno studio retrospettivo sull'assunzione di proteine ed energia in pazienti adulti gravemente malati alimentati per via enterale prima e dopo l'introduzione di una formula di nutrizione enterale ad alto contenuto proteico in un singolo centro di terapia intensiva medico/chirurgica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8L 8E7
- Hamilton Health Sciences
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti in terapia intensiva medica/chirurgica che hanno ricevuto nutrizione enterale con o senza una formula di nutrizione enterale ad alto contenuto proteico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età ≥ 18 anni, ventilati meccanicamente
- Ricevuto nutrizione enterale per un minimo di cinque giorni durante la prima settimana di ricovero in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Nutrizione parenterale ricevuta durante la prima settimana di ricovero in terapia intensiva
- Insufficienza renale acuta non dializzata
- Encefalopatia epatica di grado 3 o 4
- Denutrizione intenzionale/alimentazione trofica - compresa la sindrome da rialimentazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Nutrizione enterale pre-altissima proteica
20 pazienti adulti in condizioni critiche alimentati per via enterale prima dell'introduzione di una formula di nutrizione enterale ad alto contenuto proteico [2015].
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Nutrizione enterale post-altissima proteica
20 pazienti adulti in condizioni critiche alimentati per via enterale hanno pubblicato l'introduzione di una formula di nutrizione enterale ad alto contenuto proteico [2016].
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assunzione giornaliera totale di proteine
Lasso di tempo: Giornalmente fino a 7 giorni di degenza in terapia intensiva
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Assunzione proteica totale giornaliera e percentuale del fabbisogno proteico prescritto soddisfatte durante la prima settimana di ricovero in terapia intensiva.
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Giornalmente fino a 7 giorni di degenza in terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Apporto calorico giornaliero - Calorie totali
Lasso di tempo: Giornalmente fino a 7 giorni di degenza in terapia intensiva
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Calorie totali aggregate da tutte le fonti
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Giornalmente fino a 7 giorni di degenza in terapia intensiva
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Apporto calorico giornaliero - kcal/kg
Lasso di tempo: Giornalmente fino a 7 giorni di degenza in terapia intensiva
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Il volume totale consumato e il peso saranno utilizzati per misurare le kcal/kg
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Giornalmente fino a 7 giorni di degenza in terapia intensiva
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Apporto calorico giornaliero da nutrizione enterale
Lasso di tempo: Giornalmente fino a 7 giorni di degenza in terapia intensiva
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L'apporto calorico giornaliero da nutrizione enterale e farmaci (ad es.
propofol)
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Giornalmente fino a 7 giorni di degenza in terapia intensiva
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Percentuale del fabbisogno calorico prescritto soddisfatto
Lasso di tempo: Giornalmente fino a 7 giorni di degenza in terapia intensiva
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Percentuale del fabbisogno calorico prescritto soddisfatto
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Giornalmente fino a 7 giorni di degenza in terapia intensiva
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Interruzioni di alimentazione
Lasso di tempo: Giornalmente fino a 7 giorni di degenza in terapia intensiva
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Interruzioni dell'alimentazione; e motivo dell'interruzione, se registrato nella cartella clinica elettronica/fogli di flusso infermieristico
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Giornalmente fino a 7 giorni di degenza in terapia intensiva
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Uso di inotropi/vasopressori (massima dose giornaliera prescritta)
Lasso di tempo: Giornalmente fino a 7 giorni di degenza in terapia intensiva
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L'uso di inotropi/vasopressori sarà documentato come Sì/No.
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Giornalmente fino a 7 giorni di degenza in terapia intensiva
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Tolleranza alimentare
Lasso di tempo: Giornalmente fino a 7 giorni di degenza in terapia intensiva
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Tolleranza alimentare registrata dai medici nelle cartelle cliniche elettroniche/schede di flusso infermieristiche [effetti collaterali gastrointestinali osservati e documentati: vomito, volumi residui gastrici elevati (>200 mL), aspirazione, polmonite, diarrea (definizione della tabella delle feci di Bristol e ≥ 3 feci liquide/ giorno)]
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Giornalmente fino a 7 giorni di degenza in terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michele ApSimon, Hamilton Health Sciences Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
16 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
16 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16.02.CA.HCN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .