Proteiinitavoitteiden saavuttaminen kriittisesti sairailla potilailla (PROTARGET)
perjantai 21. syyskuuta 2018 päivittänyt: Société des Produits Nestlé (SPN)
Proteiinitavoitteiden saavuttaminen kriittisesti sairailla potilailla: Retrospektiivinen analyysi
Tämä on retrospektiivinen tutkimus proteiinin ja energian saannista enteraalisesti ruokittujen kriittisesti sairaiden aikuisten potilaiden ennen ja jälkeen erittäin proteiinipitoisen enteraalisen ravitsemuskaavan käyttöönoton yhden keskuksen lääketieteellisessä/kirurgisessa teho-osastossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 8E7
- Hamilton Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset lääketieteelliset/kirurgiset tehohoitopotilaat, jotka saivat enteraalista ravintoa erittäin proteiinipitoisen enteraalisen ravinnon kanssa tai ilman sitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat ≥ 18-vuotiaat, koneellinen hengitys
- Sai enteraalista ravintoa vähintään viiden päivän ajan tehoosaston ensimmäisen viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Sai parenteraalista ravintoa tehoosaston ensimmäisen viikon aikana
- Akuutti munuaisten vajaatoiminta ei dialyysihoitoa
- Maksan enkefalopatia aste 3 tai 4
- Tahallinen aliruokinta/trofinen ruokinta - mukaan lukien ruokintaoireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ennen erittäin proteiinipitoista enteraalista ravintoa
20 enteraalisesti ruokittua kriittisesti sairasta aikuista potilasta ennen erittäin proteiinipitoisen enteraalisen ravitsemuskaavan käyttöönottoa [2015].
|
|
Erittäin proteiinipitoinen enteraalinen ravitsemus
20 enteraalisesti ruokittua kriittisesti sairasta aikuista potilasta on ottanut käyttöön erittäin proteiinipitoisen enteraalisen ravitsemuskaavan [2016].
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen proteiinin kokonaissaanti
Aikaikkuna: Päivittäinen tehohoitojakso jopa 7 päivää
|
Päivittäinen proteiinin kokonaissaanti ja määrätty proteiinin tarve prosenttiosuus täytettiin teho-osastolle ensimmäisen viikon aikana.
|
Päivittäinen tehohoitojakso jopa 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen kalorien saanti – kokonaiskalorit
Aikaikkuna: Päivittäinen tehohoitojakso jopa 7 päivää
|
Kalorien kokonaismäärä kaikista lähteistä
|
Päivittäinen tehohoitojakso jopa 7 päivää
|
|
Päivittäinen kalorien saanti - kcal/kg
Aikaikkuna: Päivittäinen tehohoitojakso jopa 7 päivää
|
Kulutetun kokonaismäärän ja painon avulla mitataan kcal/kg
|
Päivittäinen tehohoitojakso jopa 7 päivää
|
|
Päivittäinen kalorien saanti enteraalisesta ravinnosta
Aikaikkuna: Päivittäinen tehohoitojakso jopa 7 päivää
|
Päivittäinen kalorien saanti enteraalisesta ravinnosta ja lääkkeistä (esim.
Propofoli)
|
Päivittäinen tehohoitojakso jopa 7 päivää
|
|
Määrättyjen kaloritarpeiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivittäinen tehohoitojakso jopa 7 päivää
|
Määrättyjen kaloritarpeiden prosenttiosuus
|
Päivittäinen tehohoitojakso jopa 7 päivää
|
|
Ruokintahäiriöt
Aikaikkuna: Päivittäinen tehohoitojakso jopa 7 päivää
|
Ruokintahäiriöt; ja keskeytyksen syy, jos se on kirjattu sähköiseen sairauskertomukseen / hoitotyön kulkulomakkeeseen
|
Päivittäinen tehohoitojakso jopa 7 päivää
|
|
Inotrooppien/vasopressorien käyttö (korkein määrätty päiväannos)
Aikaikkuna: Päivittäinen tehohoitojakso jopa 7 päivää
|
Inotrooppien/vasopressoreiden käyttö dokumentoidaan Kyllä/Ei.
|
Päivittäinen tehohoitojakso jopa 7 päivää
|
|
Ruokintatoleranssi
Aikaikkuna: Päivittäinen tehohoitojakso jopa 7 päivää
|
Ruokintatoleranssi, jonka lääkärit ovat tallentaneet sähköisiin potilaskertomuksiin / hoitotyön kulkulomakkeet päivä)]
|
Päivittäinen tehohoitojakso jopa 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michele ApSimon, Hamilton Health Sciences Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16.02.CA.HCN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .