Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voldoen aan eiwitdoelen bij ernstig zieke patiënten (PROTARGET)

21 september 2018 bijgewerkt door: Société des Produits Nestlé (SPN)

Voldoen aan eiwitdoelen bij ernstig zieke patiënten: een retrospectieve analyse

Dit is een retrospectief onderzoek naar de eiwit- en energie-inname bij enteraal gevoede ernstig zieke volwassen patiënten voor en na de introductie van een zeer eiwitrijke enterale voedingsformule op een medische/chirurgische ICU in één centrum.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8L 8E7
    - Hamilton Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen medische/chirurgische IC-patiënten die enterale voeding kregen met of zonder een zeer eiwitrijke enterale voedingsformule.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten ≥ 18 jaar, mechanisch beademd
Gedurende de eerste week van IC-opname gedurende minimaal vijf dagen enterale voeding gekregen

Uitsluitingscriteria:

Ontvangen parenterale voeding tijdens de eerste week van opname op de IC
Acuut nierfalen niet gedialyseerd
Hepatische encefalopathie graad 3 of 4
Opzettelijke ondervoeding/trofische voeding - inclusief het refeedingsyndroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Pre-zeer eiwitrijke enterale voeding 20 enteraal gevoede ernstig zieke volwassen patiënten voorafgaand aan de introductie van een zeer eiwitrijke enterale voedingsformule [2015].
Post-zeer eiwitrijke enterale voeding 20 enteraal gevoede ernstig zieke volwassen patiënten posten de introductie van een zeer eiwitrijke enterale voedingsformule [2016].

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Dagelijkse totale eiwitinname Tijdsspanne: Dagelijks maximaal 7 dagen IC-verblijf	Dagelijkse totale eiwitinname en percentage voorgeschreven eiwitbehoefte tijdens de eerste week van IC-opname.	Dagelijks maximaal 7 dagen IC-verblijf

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Dagelijkse calorie-inname - Totaal aantal calorieën Tijdsspanne: Dagelijks maximaal 7 dagen IC-verblijf	Totaal aantal calorieën verzameld uit alle bronnen	Dagelijks maximaal 7 dagen IC-verblijf
Dagelijkse calorie-inname - kcal/kg Tijdsspanne: Dagelijks maximaal 7 dagen IC-verblijf	Het totale verbruikte volume en het gewicht worden gebruikt om kcal/kg te meten	Dagelijks maximaal 7 dagen IC-verblijf
Dagelijkse calorie-inname uit enterale voeding Tijdsspanne: Dagelijks maximaal 7 dagen IC-verblijf	Dagelijkse calorie-inname uit enterale voeding en medicijnen (d.w.z. propofol)	Dagelijks maximaal 7 dagen IC-verblijf
Percentage van de voorgeschreven caloriebehoefte gehaald Tijdsspanne: Dagelijks maximaal 7 dagen IC-verblijf	Percentage van de voorgeschreven caloriebehoefte gehaald	Dagelijks maximaal 7 dagen IC-verblijf
Voedingsonderbrekingen Tijdsspanne: Dagelijks maximaal 7 dagen IC-verblijf	Voedingsonderbrekingen; en de reden voor de onderbreking, indien vastgelegd in elektronische medische dossiers/stroomschema's voor verpleegkunde	Dagelijks maximaal 7 dagen IC-verblijf
Gebruik van inotropen/vasopressoren (hoogste dagelijkse dosis voorgeschreven) Tijdsspanne: Dagelijks maximaal 7 dagen IC-verblijf	Het gebruik van inotropen/vasopressoren wordt gedocumenteerd als ja/nee.	Dagelijks maximaal 7 dagen IC-verblijf
Voedertolerantie Tijdsspanne: Dagelijks maximaal 7 dagen IC-verblijf	Voedingstolerantie zoals vastgelegd door clinici in elektronische medische dossiers/stroomschema's voor verpleegkunde [gastro-intestinale bijwerkingen waargenomen en gedocumenteerd: braken, verhoogd maagresiduvolume (>200 ml), aspiratie, longontsteking, diarree (definitie van stoelgang volgens Bristol en ≥ 3 vloeibare ontlasting/ dag)]	Dagelijks maximaal 7 dagen IC-verblijf

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Medewerkers

Hamilton Health Sciences Corporation

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Michele ApSimon, Hamilton Health Sciences Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

16.02.CA.HCN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Onbekend

Patiënttevredenheid in de Critical Care Unit: een kwalitatieve fenomenologische studie

Patiënttevredenheid in de Critical Care Unit

Verenigd Koninkrijk
Unity Health Toronto

Voltooid

De aanpakstudie

Toestemming voor deelname aan Critical Care-onderzoek door SDM

Canada
Atrial Fibrillation Network

Voltooid

Prospectieve registratie en beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen binnen het AFNET (AFNET A7)

Boezemfibrilleren | Beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen | Trombo-embolische complicaties en bloedingen | Complicaties van antiaritmica of invasieve procedures | Beoordeling door een Critical Event Committee

Duitsland