Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfyldelse af proteinmål hos kritisk syge patienter (PROTARGET)

21. september 2018 opdateret af: Société des Produits Nestlé (SPN)

Opfyldelse af proteinmål hos kritisk syge patienter: En retrospektiv analyse

Dette er en retrospektiv undersøgelse af protein- og energiindtag hos enteralt ernærede kritisk syge voksne patienter før og efter introduktionen af ​​en enteral ernæringsformel med meget højt proteinindhold på et enkelt center medicinsk/kirurgisk intensivafdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 8E7
        • Hamilton Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne medicinske/kirurgiske ICU-patienter, der modtog enteral ernæring med eller uden en enteral ernæringsformel med meget højt proteinindhold.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter ≥ 18 år, mekanisk ventileret
  • Modtog enteral ernæring i minimum fem dage i løbet af den første uge af ICU-indlæggelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Modtog parenteral ernæring i den første uge af ICU-indlæggelse
  • Akut nyresvigt ikke dialyseret
  • Hepatisk encefalopati grad 3 eller 4
  • Forsætlig underernæring/trofisk fodring - herunder genfødningssyndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Pre-meget højt proteinindhold enteral ernæring
20 enteralt fodrede kritisk syge voksne patienter før introduktionen af ​​en enteral ernæringsformel med meget højt proteinindhold [2015].
Enteral ernæring efter meget højt proteinindhold
20 enteralt fodrede kritisk syge voksne patienter efter introduktionen af ​​en enteral ernæringsformel med meget højt proteinindhold [2016].

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dagligt samlet proteinindtag
Tidsramme: Dagligt op til 7 dages intensivophold
Dagligt totalt proteinindtag og procentvis ordineret proteinbehov opfyldt i løbet af den første uge af intensivafdelingens indlæggelse.
Dagligt op til 7 dages intensivophold

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dagligt kalorieindtag - Totale kalorier
Tidsramme: Dagligt op til 7 dages intensivophold
Samlet antal kalorier fra alle kilder
Dagligt op til 7 dages intensivophold
Dagligt kalorieindtag - kcal/kg
Tidsramme: Dagligt op til 7 dages intensivophold
Samlet forbrugt volumen og vægt vil blive brugt til at måle kcal/kg
Dagligt op til 7 dages intensivophold
Dagligt kalorieindtag fra enteral ernæring
Tidsramme: Dagligt op til 7 dages intensivophold
Dagligt kalorieindtag fra enteral ernæring og medicin (dvs. Propofol)
Dagligt op til 7 dages intensivophold
Procentdel af ordineret kaloriebehov opfyldt
Tidsramme: Dagligt op til 7 dages intensivophold
Procentdel af ordineret kaloriebehov opfyldt
Dagligt op til 7 dages intensivophold
Fodringsafbrydelser
Tidsramme: Dagligt op til 7 dages intensivophold
Fodring afbrydelser; og årsag til afbrydelse, hvis det er registreret i elektroniske journaler/sygeplejeskemaer
Dagligt op til 7 dages intensivophold
Brug af inotrope/vasopressorer (højeste daglige dosis ordineret)
Tidsramme: Dagligt op til 7 dages intensivophold
Brug af inotrope/vasopressorer vil blive dokumenteret som et Ja/Nej.
Dagligt op til 7 dages intensivophold
Fodertolerance
Tidsramme: Dagligt op til 7 dages intensivophold
Fodringstolerance som registreret af klinikere i elektroniske journaler/sygeplejeskemaer [mave-tarm-bivirkninger observeret og dokumenteret: opkastning, forhøjet gastrisk restvolumen (>200 ml), aspiration, lungebetændelse, diarré (definition af Bristol afføringsdiagram og ≥ 3 flydende afføring/ dag)]
Dagligt op til 7 dages intensivophold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Samarbejdspartnere

Hamilton Health Sciences Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michele ApSimon, Hamilton Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

16. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16.02.CA.HCN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner