Cumplimiento de los objetivos proteicos en pacientes en estado crítico (PROTARGET)
21 de septiembre de 2018 actualizado por: Société des Produits Nestlé (SPN)
Cumplimiento de los objetivos proteicos en pacientes en estado crítico: un análisis retrospectivo
Este es un estudio retrospectivo de la ingesta de proteínas y energía en pacientes adultos críticos alimentados por vía enteral antes y después de la introducción de una fórmula de nutrición enteral muy rica en proteínas en una UCI médica/quirúrgica de un solo centro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 8E7
- Hamilton Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos de UCI médicos/quirúrgicos que recibieron nutrición enteral con o sin una fórmula de nutrición enteral muy rica en proteínas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ≥ 18 años de edad, ventilados mecánicamente
- Recibió nutrición enteral durante un mínimo de cinco días durante la primera semana de ingreso en la UCI
Criterio de exclusión:
- Recibió nutrición parenteral durante la primera semana de ingreso en la UCI
- Insuficiencia renal aguda no dializada
- Encefalopatía hepática grado 3 o 4
- Subalimentación intencional/alimentación trófica, incluido el síndrome de realimentación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Nutrición enteral pre-muy alta en proteínas
20 pacientes adultos críticamente enfermos alimentados por vía enteral antes de la introducción de una fórmula de nutrición enteral muy rica en proteínas [2015].
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Post-nutrición enteral muy alta en proteínas
20 pacientes adultos críticamente enfermos alimentados enteralmente después de la introducción de una fórmula de nutrición enteral muy rica en proteínas [2016].
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta diaria total de proteínas
Periodo de tiempo: Diariamente hasta 7 días de estancia en UCI
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Ingesta diaria total de proteínas y porcentaje de las necesidades proteicas prescritas satisfechas durante la primera semana de ingreso en la UCI.
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Diariamente hasta 7 días de estancia en UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta calórica diaria - Calorías totales
Periodo de tiempo: Diariamente hasta 7 días de estancia en UCI
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Agregado total de calorías de todas las fuentes
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Diariamente hasta 7 días de estancia en UCI
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Ingesta calórica diaria - kcal/kg
Periodo de tiempo: Diariamente hasta 7 días de estancia en UCI
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El volumen total consumido y el peso se utilizarán para medir kcal/kg
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Diariamente hasta 7 días de estancia en UCI
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Ingesta calórica diaria procedente de la nutrición enteral
Periodo de tiempo: Diariamente hasta 7 días de estancia en UCI
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Ingesta calórica diaria de nutrición enteral y medicamentos (es decir,
propofol)
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Diariamente hasta 7 días de estancia en UCI
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Porcentaje de las necesidades calóricas prescritas satisfechas
Periodo de tiempo: Diariamente hasta 7 días de estancia en UCI
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Porcentaje de las necesidades calóricas prescritas satisfechas
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Diariamente hasta 7 días de estancia en UCI
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Interrupciones de alimentación
Periodo de tiempo: Diariamente hasta 7 días de estancia en UCI
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Interrupciones en la alimentación; y motivo de la interrupción, si está registrado en el registro médico electrónico/hojas de flujo de enfermería
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Diariamente hasta 7 días de estancia en UCI
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Uso de inotrópicos/vasopresores (máxima dosis diaria prescrita)
Periodo de tiempo: Diariamente hasta 7 días de estancia en UCI
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El uso de inotrópicos/vasopresores se documentará como Sí/No.
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Diariamente hasta 7 días de estancia en UCI
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Tolerancia de alimentación
Periodo de tiempo: Diariamente hasta 7 días de estancia en UCI
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Tolerancia a la alimentación registrada por los médicos en registros médicos electrónicos/hojas de flujo de enfermería [efectos secundarios gastrointestinales observados y documentados: vómitos, volúmenes gástricos residuales elevados (>200 ml), aspiración, neumonía, diarrea (definición de gráfico de heces de Bristol y ≥ 3 heces líquidas/ día)]
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Diariamente hasta 7 días de estancia en UCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michele ApSimon, Hamilton Health Sciences Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
16 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
16 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16.02.CA.HCN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .