Достижение целевых показателей белка у пациентов в критическом состоянии (PROTARGET)
21 сентября 2018 г. обновлено: Société des Produits Nestlé (SPN)
Достижение целевых показателей белка у пациентов в критическом состоянии: ретроспективный анализ
Это ретроспективное исследование потребления белка и энергии у взрослых пациентов в критическом состоянии, находящихся на энтеральном питании, до и после введения смеси для энтерального питания с очень высоким содержанием белка в одном медицинском/хирургическом отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8L 8E7
- Hamilton Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые медицинские/хирургические пациенты в отделении интенсивной терапии, которые получали энтеральное питание с использованием смеси для энтерального питания с очень высоким содержанием белка или без нее.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты ≥ 18 лет, на ИВЛ
- Получали энтеральное питание в течение как минимум пяти дней в течение первой недели пребывания в отделении интенсивной терапии.
Критерий исключения:
- Получал парентеральное питание в течение первой недели пребывания в отделении интенсивной терапии.
- Острая почечная недостаточность без диализа
- Печеночная энцефалопатия 3 или 4 степени
- Преднамеренное недоедание/трофическое кормление, включая синдром повторного кормления
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Энтеральное питание перед очень высоким содержанием белка
20 взрослых пациентов, находящихся в критическом состоянии, получали энтеральное питание до введения смеси для энтерального питания с очень высоким содержанием белка [2015].
|
|
После очень высокобелкового энтерального питания
20 взрослых пациентов в критическом состоянии, получающих энтеральное питание, после введения смеси для энтерального питания с очень высоким содержанием белка [2016].
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суточная доза общего белка
Временное ограничение: Ежедневно до 7 дней пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Ежедневное общее потребление белка и процент предписанных потребностей в белке удовлетворялись в течение первой недели пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
Ежедневно до 7 дней пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневное потребление калорий - Всего калорий
Временное ограничение: Ежедневно до 7 дней пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Общее количество калорий из всех источников
|
Ежедневно до 7 дней пребывания в отделении интенсивной терапии
|
|
Суточная калорийность - ккал/кг
Временное ограничение: Ежедневно до 7 дней пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Общий потребляемый объем и вес будут использоваться для измерения ккал/кг.
|
Ежедневно до 7 дней пребывания в отделении интенсивной терапии
|
|
Суточная калорийность при энтеральном питании
Временное ограничение: Ежедневно до 7 дней пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Ежедневное потребление калорий за счет энтерального питания и лекарственных препаратов (т.
пропофол)
|
Ежедневно до 7 дней пребывания в отделении интенсивной терапии
|
|
Процент удовлетворения предписанных потребностей в калориях
Временное ограничение: Ежедневно до 7 дней пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Процент удовлетворения предписанных потребностей в калориях
|
Ежедневно до 7 дней пребывания в отделении интенсивной терапии
|
|
Перерывы в кормлении
Временное ограничение: Ежедневно до 7 дней пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Перерывы в кормлении; и причина прерывания, если она записана в электронной медицинской карте/карте медсестер
|
Ежедневно до 7 дней пребывания в отделении интенсивной терапии
|
|
Применение инотропов/вазопрессоров (назначается максимальная суточная доза)
Временное ограничение: Ежедневно до 7 дней пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Использование инотропов/вазопрессоров будет документировано как Да/Нет.
|
Ежедневно до 7 дней пребывания в отделении интенсивной терапии
|
|
Толерантность к кормлению
Временное ограничение: Ежедневно до 7 дней пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Толерантность к кормлению, зафиксированная клиницистами в электронных медицинских картах/листах медсестер [наблюдаемые и задокументированные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, повышение остаточного объема желудка (>200 мл), аспирация, пневмония, диарея (определение Бристольской таблицы стула и ≥ 3 жидких стула/ день)]
|
Ежедневно до 7 дней пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michele ApSimon, Hamilton Health Sciences Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16.02.CA.HCN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .