- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03319836
중환자의 단백질 목표 충족 (PROTARGET)
2018년 9월 21일 업데이트: Société des Produits Nestlé (SPN)
중증 환자의 단백질 목표 달성: 후향적 분석
이것은 단일 센터 의료/외과 ICU에서 초고단백 경장 영양식을 도입하기 전과 후에 장으로 영양을 공급받은 위독한 성인 환자의 단백질 및 에너지 섭취에 대한 후향적 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 8E7
- Hamilton Health Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
초고단백 경장 영양식을 포함하거나 포함하지 않고 경장 영양을 받은 성인 의료/외과 ICU 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자, 기계 환기
- ICU 입원 첫 주 동안 최소 5일 동안 경장 영양을 공급받았음
제외 기준:
- ICU 입원 첫 주 동안 비경구적 영양 섭취
- 투석되지 않은 급성 신부전
- 간성 뇌병증 등급 3 또는 4
- 의도적인 영양부족/영양급식 - 재급식 증후군 포함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
초고단백 경장영양
초고단백 경장 영양식을 도입하기 전에 20명의 위독한 성인 환자에게 경장 영양을 공급했습니다[2015].
|
초고단백 경장영양
20명의 위독한 성인 환자가 매우 고단백인 경장 영양식을 도입한 후[2016].
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
일일 총 단백질 섭취량
기간: ICU 체류 중 매일 최대 7일
|
일일 총 단백질 섭취량과 처방된 단백질 요구량 비율은 ICU 입원 첫 주 동안 충족되었습니다.
|
ICU 체류 중 매일 최대 7일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
일일 칼로리 섭취량 - 총 칼로리
기간: ICU 체류 중 매일 최대 7일
|
모든 소스에서 집계된 총 칼로리
|
ICU 체류 중 매일 최대 7일
|
일일 칼로리 섭취량 - kcal/kg
기간: ICU 체류 중 매일 최대 7일
|
소비된 총 부피와 무게는 kcal/kg을 측정하는 데 사용됩니다.
|
ICU 체류 중 매일 최대 7일
|
경장영양을 통한 일일 칼로리 섭취량
기간: ICU 체류 중 매일 최대 7일
|
경장 영양 및 약물(즉,
프로포폴)
|
ICU 체류 중 매일 최대 7일
|
처방된 칼로리 필요량의 비율 충족
기간: ICU 체류 중 매일 최대 7일
|
처방된 칼로리 필요량의 비율 충족
|
ICU 체류 중 매일 최대 7일
|
수유 중단
기간: ICU 체류 중 매일 최대 7일
|
수유 중단; 중단 사유(전자 의료 기록/간호 흐름도에 기록된 경우)
|
ICU 체류 중 매일 최대 7일
|
수축촉진제/혈압상승제 사용(처방된 일일 최대 용량)
기간: ICU 체류 중 매일 최대 7일
|
수축촉진제/혈압상승제의 사용은 예/아니오로 기록됩니다.
|
ICU 체류 중 매일 최대 7일
|
수유 공차
기간: ICU 체류 중 매일 최대 7일
|
임상의가 전자 의료 기록/간호 흐름도에 기록한 섭식 내성[관찰되고 문서화된 위장관 부작용: 구토, 위잔류량 증가(>200mL), 흡인, 폐렴, 설사(브리스톨 대변 차트 정의 및 3회 이상의 액체 대변/ 낮)]
|
ICU 체류 중 매일 최대 7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michele ApSimon, Hamilton Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 4일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 16일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .