Plnění proteinových cílů u kriticky nemocných pacientů (PROTARGET)
21. září 2018 aktualizováno: Société des Produits Nestlé (SPN)
Plnění proteinových cílů u kriticky nemocných pacientů: Retrospektivní analýza
Jedná se o retrospektivní studii příjmu bílkovin a energie u enterálně krmených kriticky nemocných dospělých pacientů před a po zavedení formule enterální výživy s velmi vysokým obsahem bílkovin na jednom centru lékařsko-chirurgické JIP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 8E7
- Hamilton Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti na JIP z lékařské/chirurgické oblasti, kteří dostávali enterální výživu s nebo bez formule enterální výživy s velmi vysokým obsahem bílkovin.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku ≥ 18 let, mechanicky ventilovaní
- Během prvního týdne přijetí na JIP dostávali minimálně pět dní enterální výživu
Kritéria vyloučení:
- Během prvního týdne přijetí na JIP dostával parenterální výživu
- Akutní selhání ledvin nedialyzováno
- Jaterní encefalopatie 3. nebo 4. stupně
- Záměrné nedokrmování/trofické krmení – včetně dokrmovacího syndromu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Předběžná enterální výživa s velmi vysokým obsahem bílkovin
20 enterálně krmených kriticky nemocných dospělých pacientů před zavedením formule enterální výživy s velmi vysokým obsahem bílkovin [2015].
|
|
Post-velmi vysokoproteinová enterální výživa
20 enterálně krmených kriticky nemocných dospělých pacientů po zavedení formule enterální výživy s velmi vysokým obsahem bílkovin [2016].
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový denní příjem bílkovin
Časové okno: Denně až 7 dní pobytu na JIP
|
Denní celkový příjem bílkovin a procento předepsané potřeby bílkovin byly splněny během prvního týdne přijetí na JIP.
|
Denně až 7 dní pobytu na JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní kalorický příjem – Celkový počet kalorií
Časové okno: Denně až 7 dní pobytu na JIP
|
Celkové množství kalorií ze všech zdrojů
|
Denně až 7 dní pobytu na JIP
|
|
Denní kalorický příjem - kcal/kg
Časové okno: Denně až 7 dní pobytu na JIP
|
K měření kcal/kg se použije celkový spotřebovaný objem a hmotnost
|
Denně až 7 dní pobytu na JIP
|
|
Denní kalorický příjem z enterální výživy
Časové okno: Denně až 7 dní pobytu na JIP
|
Denní kalorický příjem z enterální výživy a léků (tj.
propofol)
|
Denně až 7 dní pobytu na JIP
|
|
Procento splněných předepsaných potřeb kalorií
Časové okno: Denně až 7 dní pobytu na JIP
|
Procento splněných předepsaných potřeb kalorií
|
Denně až 7 dní pobytu na JIP
|
|
Přerušení krmení
Časové okno: Denně až 7 dní pobytu na JIP
|
Přerušení krmení; a důvod přerušení, pokud je zaznamenán v elektronickém zdravotním záznamu/ošetřovatelských schématech
|
Denně až 7 dní pobytu na JIP
|
|
Použití inotropů/vazopresorů (nejvyšší předepsaná denní dávka)
Časové okno: Denně až 7 dní pobytu na JIP
|
Použití inotropů/vazopresorů bude dokumentováno jako Ano/Ne.
|
Denně až 7 dní pobytu na JIP
|
|
Tolerance krmení
Časové okno: Denně až 7 dní pobytu na JIP
|
Tolerance krmení zaznamenaná klinickými lékaři v elektronickém lékařském záznamu/ošetřovatelském schématu [pozorované a zdokumentované gastrointestinální vedlejší účinky: zvracení, zvýšené žaludeční reziduální objemy (>200 ml), aspirace, pneumonie, průjem (definice tabulky stolice Bristol a ≥ 3 tekuté stolice/ den)]
|
Denně až 7 dní pobytu na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michele ApSimon, Hamilton Health Sciences Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
16. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
16. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16.02.CA.HCN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .