Atingindo as Metas de Proteína em Pacientes Críticos (PROTARGET)
21 de setembro de 2018 atualizado por: Société des Produits Nestlé (SPN)
Atingindo as Metas de Proteína em Pacientes Críticos: Uma Análise Retrospectiva
Este é um estudo retrospectivo da ingestão de proteína e energia em pacientes adultos gravemente doentes alimentados por via enteral antes e após a introdução de uma fórmula de nutrição enteral com alto teor de proteína em uma UTI médica/cirúrgica de centro único.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 8E7
- Hamilton Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos em UTI médica/cirúrgica que receberam nutrição enteral com ou sem fórmula de nutrição enteral com alto teor de proteína.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos ≥ 18 anos de idade, ventilados mecanicamente
- Recebeu nutrição enteral por no mínimo cinco dias durante a primeira semana de internação na UTI
Critério de exclusão:
- Recebeu nutrição parenteral durante a primeira semana de internação na UTI
- Insuficiência renal aguda não dialisada
- Encefalopatia hepática grau 3 ou 4
- Subalimentação intencional/alimentação trófica - incluindo síndrome de realimentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Nutrição enteral pré-muito rica em proteínas
20 pacientes adultos em estado crítico alimentados por via enteral antes da introdução de uma fórmula de nutrição enteral com alto teor de proteína [2015].
|
|
Nutrição enteral pós-alta proteína
20 pacientes adultos em estado crítico alimentados por via enteral após a introdução de uma fórmula de nutrição enteral com alto teor de proteína [2016].
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ingestão total diária de proteína
Prazo: Diárias até 7 dias de internação na UTI
|
A ingestão total diária de proteínas e a porcentagem de necessidades de proteínas prescritas atendidas durante a primeira semana de internação na UTI.
|
Diárias até 7 dias de internação na UTI
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ingestão calórica diária - Total de calorias
Prazo: Diárias até 7 dias de internação na UTI
|
Total de calorias agregadas de todas as fontes
|
Diárias até 7 dias de internação na UTI
|
|
Ingestão calórica diária - kcal/kg
Prazo: Diárias até 7 dias de internação na UTI
|
O volume total consumido e o peso serão usados para medir kcal/kg
|
Diárias até 7 dias de internação na UTI
|
|
Ingestão calórica diária de nutrição enteral
Prazo: Diárias até 7 dias de internação na UTI
|
Ingestão calórica diária de nutrição enteral e medicamentos (ou seja,
Propofol)
|
Diárias até 7 dias de internação na UTI
|
|
Porcentagem das necessidades calóricas prescritas atendidas
Prazo: Diárias até 7 dias de internação na UTI
|
Porcentagem das necessidades calóricas prescritas atendidas
|
Diárias até 7 dias de internação na UTI
|
|
Interrupções de alimentação
Prazo: Diárias até 7 dias de internação na UTI
|
Interrupções de alimentação; e motivo da interrupção, se registrado em prontuário eletrônico/fluxograma de enfermagem
|
Diárias até 7 dias de internação na UTI
|
|
Uso de inotrópicos/vasopressores (maior dose diária prescrita)
Prazo: Diárias até 7 dias de internação na UTI
|
O uso de inotrópicos/vasopressores será documentado como Sim/Não.
|
Diárias até 7 dias de internação na UTI
|
|
Tolerância alimentar
Prazo: Diárias até 7 dias de internação na UTI
|
Tolerância alimentar conforme registrada pelos médicos em registros médicos eletrônicos/folhas de fluxo de enfermagem [efeitos colaterais gastrointestinais observados e documentados: vômitos, volumes residuais gástricos elevados (>200 mL), aspiração, pneumonia, diarreia (definição do gráfico de fezes de Bristol e ≥ 3 fezes líquidas/ dia)]
|
Diárias até 7 dias de internação na UTI
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michele ApSimon, Hamilton Health Sciences Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
16 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16.02.CA.HCN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .