Spełnianie celów białkowych u pacjentów w stanie krytycznym (PROTARGET)
21 września 2018 zaktualizowane przez: Société des Produits Nestlé (SPN)
Spełnianie celów białkowych u pacjentów w stanie krytycznym: analiza retrospektywna
Jest to retrospektywne badanie spożycia białka i energii u krytycznie chorych dorosłych pacjentów żywionych dojelitowo przed i po wprowadzeniu bardzo wysokobiałkowej formuły żywienia dojelitowego w jednym ośrodku medyczno-chirurgicznym OIOM.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 8E7
- Hamilton Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci medyczni/chirurgiczni na OIT, którzy otrzymywali żywienie dojelitowe z preparatem do żywienia dojelitowego o bardzo wysokiej zawartości białka lub bez.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku ≥ 18 lat, wentylowani mechanicznie
- Otrzymywał żywienie dojelitowe przez co najmniej pięć dni w pierwszym tygodniu przyjęcia na OIOM
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymał żywienie pozajelitowe w pierwszym tygodniu przyjęcia na OIOM
- Ostra niewydolność nerek niedializowana
- Encefalopatia wątrobowa stopnia 3 lub 4
- Zamierzone niedożywienie/karmienie troficzne – w tym zespół ponownego odżywienia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Żywienie dojelitowe o bardzo wysokiej zawartości białka
20 dorosłych pacjentów w stanie krytycznym żywionych dojelitowo przed wprowadzeniem bardzo wysokobiałkowej formuły żywienia dojelitowego [2015].
|
|
Po bardzo wysokobiałkowym żywieniu dojelitowym
20 krytycznie chorych dorosłych pacjentów żywionych dojelitowo po wprowadzeniu bardzo wysokobiałkowej formuły żywienia dojelitowego [2016].
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite dzienne spożycie białka
Ramy czasowe: Codziennie do 7 dni pobytu na OIT
|
Całkowite dzienne spożycie białka i procent zalecanego zapotrzebowania na białko zostały spełnione w pierwszym tygodniu przyjęcia na OIOM.
|
Codziennie do 7 dni pobytu na OIT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dzienne spożycie kalorii — całkowita liczba kalorii
Ramy czasowe: Codziennie do 7 dni pobytu na OIT
|
Łączna liczba kalorii ze wszystkich źródeł
|
Codziennie do 7 dni pobytu na OIT
|
|
Dzienne spożycie kalorii - kcal/kg
Ramy czasowe: Codziennie do 7 dni pobytu na OIT
|
Całkowita spożyta objętość i waga zostaną użyte do pomiaru kcal/kg
|
Codziennie do 7 dni pobytu na OIT
|
|
Dzienne spożycie kalorii z żywienia dojelitowego
Ramy czasowe: Codziennie do 7 dni pobytu na OIT
|
Dzienne spożycie kalorii z żywienia dojelitowego i leków (tj.
Propofol)
|
Codziennie do 7 dni pobytu na OIT
|
|
Zaspokojony procent zalecanego zapotrzebowania na kalorie
Ramy czasowe: Codziennie do 7 dni pobytu na OIT
|
Zaspokojony procent zalecanego zapotrzebowania na kalorie
|
Codziennie do 7 dni pobytu na OIT
|
|
Przerwy w karmieniu
Ramy czasowe: Codziennie do 7 dni pobytu na OIT
|
Przerwy w karmieniu; i przyczynę przerwania, jeśli jest to zapisane w elektronicznej dokumentacji medycznej/kartach pielęgniarskich
|
Codziennie do 7 dni pobytu na OIT
|
|
Stosowanie leków inotropowych/wazopresyjnych (najwyższa zalecana dawka dobowa)
Ramy czasowe: Codziennie do 7 dni pobytu na OIT
|
Stosowanie leków inotropowych/wazopresyjnych zostanie udokumentowane jako Tak/Nie.
|
Codziennie do 7 dni pobytu na OIT
|
|
Tolerancja karmienia
Ramy czasowe: Codziennie do 7 dni pobytu na OIT
|
Tolerancja karmienia zarejestrowana przez klinicystów w elektronicznej dokumentacji medycznej/kartach pielęgniarskich [zaobserwowane i udokumentowane działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego: wymioty, podwyższona objętość resztkowa żołądka (>200 ml), aspiracja, zapalenie płuc, biegunka (definicja wykresu stolca Bristol i ≥ 3 płynne stolce/ dzień)]
|
Codziennie do 7 dni pobytu na OIT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michele ApSimon, Hamilton Health Sciences Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16.02.CA.HCN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .