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Erreichen von Proteinzielen bei kritisch kranken Patienten (PROTARGET)

21. September 2018 aktualisiert von: Société des Produits Nestlé (SPN)

Erreichen von Proteinzielen bei kritisch kranken Patienten: Eine retrospektive Analyse

Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Studie zur Protein- und Energieaufnahme bei enteral ernährten kritisch kranken erwachsenen Patienten vor und nach der Einführung einer sehr proteinreichen enteralen Ernährungsformel auf einer medizinischen/chirurgischen Intensivstation mit einem einzigen Zentrum.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 8E7
        • Hamilton Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene medizinische/chirurgische Intensivpatienten, die enterale Ernährung mit oder ohne eine sehr proteinreiche enterale Ernährungsformel erhielten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten ≥ 18 Jahre, mechanisch beatmet
  • Erhielt in der ersten Woche nach der Aufnahme auf der Intensivstation mindestens fünf Tage lang enterale Ernährung

Ausschlusskriterien:

  • Erhielt in der ersten Woche nach der Aufnahme auf der Intensivstation eine parenterale Ernährung
  • Akutes Nierenversagen, nicht dialysiert
  • Hepatische Enzephalopathie Grad 3 oder 4
  • Absichtliche Unterernährung/trophische Fütterung – einschließlich Refeeding-Syndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Prä-sehr proteinreiche enterale Ernährung
20 enteral ernährte kritisch kranke erwachsene Patienten vor der Einführung einer sehr proteinreichen enteralen Ernährungsformel [2015].
Post-sehr proteinreiche enterale Ernährung
20 enteral ernährte kritisch kranke erwachsene Patienten nach der Einführung einer sehr proteinreichen enteralen Ernährungsformel [2016].

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche Gesamtproteinaufnahme
Zeitfenster: Täglich bis zu 7 Tage Intensivaufenthalt
Die tägliche Gesamtproteinaufnahme und der prozentuale verordnete Proteinbedarf wurden in der ersten Woche nach der Aufnahme auf die Intensivstation gedeckt.
Täglich bis zu 7 Tage Intensivaufenthalt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche Kalorienaufnahme – Gesamtkalorien
Zeitfenster: Täglich bis zu 7 Tage Intensivaufenthalt
Gesamtkalorien aggregiert aus allen Quellen
Täglich bis zu 7 Tage Intensivaufenthalt
Tägliche Kalorienaufnahme – kcal/kg
Zeitfenster: Täglich bis zu 7 Tage Intensivaufenthalt
Zur Messung von kcal/kg werden die verbrauchte Gesamtmenge und das Gewicht herangezogen
Täglich bis zu 7 Tage Intensivaufenthalt
Tägliche Kalorienaufnahme durch enterale Ernährung
Zeitfenster: Täglich bis zu 7 Tage Intensivaufenthalt
Tägliche Kalorienaufnahme aus enteraler Ernährung und Medikamenten (z. B. Propofol)
Täglich bis zu 7 Tage Intensivaufenthalt
Prozentsatz des verordneten Kalorienbedarfs, der gedeckt wird
Zeitfenster: Täglich bis zu 7 Tage Intensivaufenthalt
Prozentsatz des verordneten Kalorienbedarfs, der gedeckt wird
Täglich bis zu 7 Tage Intensivaufenthalt
Fütterungsunterbrechungen
Zeitfenster: Täglich bis zu 7 Tage Intensivaufenthalt
Fütterungsunterbrechungen; und Grund der Unterbrechung, sofern in der elektronischen Krankenakte/Pflegeablaufblätter erfasst
Täglich bis zu 7 Tage Intensivaufenthalt
Verwendung von Inotropika/Vasopressoren (höchste verordnete Tagesdosis)
Zeitfenster: Täglich bis zu 7 Tage Intensivaufenthalt
Die Verwendung von Inotropika/Vasopressoren wird als Ja/Nein dokumentiert.
Täglich bis zu 7 Tage Intensivaufenthalt
Fütterungstoleranz
Zeitfenster: Täglich bis zu 7 Tage Intensivaufenthalt
Fütterungstoleranz, wie von Ärzten in elektronischen Krankenakten/Pflegeablaufblättern aufgezeichnet [gastrointestinale Nebenwirkungen beobachtet und dokumentiert: Erbrechen, erhöhtes Magenrestvolumen (>200 ml), Aspiration, Lungenentzündung, Durchfall (Definition der Bristol-Stuhltabelle und ≥ 3 flüssige Stühle/ Tag)]
Täglich bis zu 7 Tage Intensivaufenthalt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Mitarbeiter

Hamilton Health Sciences Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Michele ApSimon, Hamilton Health Sciences Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16.02.CA.HCN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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