ミトコンドリア機能の向上による運動トレーニングの筋肉パフォーマンスへの影響の評価 (Rejuvenate2)
2019年9月25日 更新者：University of Exeter
ミトコンドリア機能の増加と慢性的な有酸素運動または抵抗運動トレーニングが高齢男性の骨格筋パフォーマンスに及ぼす影響を評価する。パイロット研究
人が年齢を重ねるにつれて、骨格筋は徐々に小さく弱くなり、可動性と生活の質の低下を引き起こします。
このマイナスのプロセスを理解し、逆転させるために、研究者は、身体活動を行う筋肉の能力を向上させる新しい方法を見つける必要があります。
サプリメントがミトコンドリアの働きを改善する可能性があるという証拠がいくつかあり、研究者らはこの考えをさらに詳しく調査したいと考えています。
これは、有酸素運動と並行してサプリメントを摂取する前後で、筋肉がどのように機能し、運動に反応するかを測定することで可能になります。
サイクリング）と抵抗（すなわち、
ウェイトリフティング）運動プログラム。
これにより、研究者がこれが有用なアイデアであるかどうかを確認するために必要な基本情報が得られます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Devon
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Exeter、Devon、イギリス、EX2 5DW
- NIHR Exeter Clinical Research Facility
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～75年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男
- 65歳から75歳までの年齢
- BMIが19～29の間
- 活動性の心血管疾患や代謝疾患がないこと
- 活動性の呼吸器疾患がないこと
- 現在筋骨格系の損傷はない
- 座りっぱなしのライフスタイル（つまり、 激しい、計画的な身体活動は行わない）
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 現在スタチン系薬剤または NSAID を服用している
- 現在消化性潰瘍がある
- 腎障害がある
- アシピモックスに対する既知の過敏症がある
- めまいに苦しむ
- 喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アシピモックスと運動トレーニング
アクティブサプリメントには、血中脂質レベルを下げるために伝統的に使用されているニコチン酸前駆体である処方薬アシピモックス（250 mg）が含まれます。
サプリメントは1日3回、6週間投与されます。
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アシピモックス プラス運動トレーニング: 有効成分としてアシピモックス 250mg を含む盲検ラベル錠剤の形の経口サプリメントです。
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プラセボコンパレーター：プラセボと運動トレーニング
プラセボサプリメントには微結晶セルロースのみが含まれます。
これは、多くの丸薬や錠剤の製剤に広く使用されている不活性物質です。
不溶性食物繊維であり、血流に吸収されないため、経口摂取しても毒性を引き起こす可能性は低いです。
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交互の片側レジスタンスと有酸素運動トレーニングも週に5回、6週間実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミトコンドリア機能の変化
時間枠：ベースライン、3週間、6週間
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ミトコンドリアは、生検直後の筋肉サンプル（生検はベースライン、3週目と6週目に採取）から抽出され、含有量を分析し、続いてオロボロス技術を使用して酸化呼吸機能とアデノシン三リン酸（ATP）産生の最大速度を分析します。
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ベースライン、3週間、6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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習慣的な筋肉タンパク質合成速度の慢性的な変化
時間枠：ベースライン、3 週間および 6 週間
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ベースライン唾液サンプルは、安定同位体酸化重水素（D2O、または「重水」）の経口摂取後の6週間にわたる頻繁な唾液サンプルが、ガスクロマトグラフィー熱分解同位体比質量分析法によって分析されます。
分析。
ベースライン、3週間後、6週間後に採取された筋肉サンプルも、ガスクロマトグラフィー熱分解同位体比質量分析法によって分析されます。
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ベースライン、3 週間および 6 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Colleen Deane, PhD、University of Exeter
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月7日
一次修了 (実際)
2019年9月16日
研究の完了 (実際)
2019年9月16日
試験登録日
最初に提出
2017年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月25日
最初の投稿 (実際)
2017年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月25日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。