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Evaluación de los efectos del entrenamiento con ejercicios para aumentar la función mitocondrial en el rendimiento muscular (Rejuvenate2)

25 de septiembre de 2019 actualizado por: University of Exeter

Evaluación de los efectos del aumento de la función mitocondrial y el entrenamiento con ejercicios aeróbicos o de resistencia crónicos en el rendimiento del músculo esquelético en hombres mayores; un estudio piloto

A medida que las personas envejecen, el músculo esquelético se vuelve gradualmente más pequeño y más débil, lo que reduce la movilidad y la calidad de vida. Para comprender y revertir este proceso negativo, los investigadores deben encontrar nuevas formas de mejorar la capacidad de los músculos para realizar actividad física. Existe alguna evidencia de que los suplementos pueden mejorar el funcionamiento de las mitocondrias, y los investigadores quieren explorar esta idea con más detalle. Esto es posible midiendo cómo funcionan los músculos y cómo responden al ejercicio antes y después de tomar el suplemento junto con un ejercicio aeróbico (es decir, ciclismo) y resistencia (es decir, levantamiento de pesas) programa de ejercicios. Esto nos dará la información básica que los investigadores necesitarían para ver si esta es una idea útil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Devon
      • Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
        • NIHR Exeter Clinical Research Facility

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 75 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino
  • Edad entre 65-75 años
  • Índice de masa corporal entre 19-29
  • Sin enfermedad cardiovascular o metabólica activa
  • Sin enfermedad respiratoria activa
  • Sin lesiones musculoesqueléticas actuales
  • Un estilo de vida sedentario (es decir, no realiza actividad física extenuante y planificada)
  • La capacidad de dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Actualmente tomando una estatina o AINE
  • Tiene una úlcera péptica actual
  • Tiene alguna insuficiencia renal
  • Tiene una hipersensibilidad conocida a Acipimox
  • Sufrir de vértigo
  • Fumador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acipimox más entrenamiento físico
El suplemento activo contendrá el medicamento recetado Acipimox (250 mg), un precursor del ácido nicotínico utilizado tradicionalmente para reducir los niveles de lípidos en la sangre. El suplemento se administrará 3 veces al día, durante 6 semanas.
Suplemento dietético: Acipimox
Acipimox más entrenamiento físico: Suplemento oral que contiene Acipimox 250 mg como ingrediente activo en forma de tableta con etiqueta oculta.
Comparador de placebos: Placebo más entrenamiento físico
El suplemento de placebo contendrá solo celulosa microcristalina. Esta es una sustancia inerte ampliamente utilizada en muchas formulaciones de píldoras y tabletas. Es una fibra insoluble y no se absorbe en el torrente sanguíneo, por lo que es poco probable que cause toxicidad cuando se toma por vía oral.
Suplemento dietético: Placebo
También se realizarán ejercicios aeróbicos y de resistencia unilaterales alternos 5 veces por semana durante 6 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la función mitocondrial
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 6 semanas
Las mitocondrias se extraerán de las muestras de músculo inmediatamente después de la biopsia (biopsias tomadas al inicio, la semana 3 y la semana 6) y se analizará el contenido y, posteriormente, la función respiratoria oxidativa mediante la técnica de Oroboros y las tasas máximas de producción de trifosfato de adenosina (ATP).
Línea de base, 3 semanas, 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios crónicos en las tasas de síntesis de proteínas musculares habituales
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas y 6 semanas
Las muestras de saliva de referencia y luego las muestras de saliva frecuentes durante 6 semanas después de la ingestión oral del isótopo estable óxido de deuterio (D2O, o "agua pesada") se analizarán mediante cromatografía de gases, pirólisis, espectrometría de masas de relación isotópica. análisis. Las muestras de músculo recolectadas al inicio, 3 semanas, 6 semanas también se analizarán mediante cromatografía de gases, pirólisis, espectrometría de masas de relación isotópica.
Línea de base, 3 semanas y 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Exeter

Colaboradores

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Colleen Deane, PhD, University of Exeter

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

16 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

16 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1617/024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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