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Bewertung der Auswirkungen eines Trainings mit erhöhter Mitochondrienfunktion auf die Muskelleistung (Rejuvenate2)

25. September 2019 aktualisiert von: University of Exeter

Bewertung der Auswirkungen einer erhöhten Mitochondrienfunktion und eines chronischen Aerobic- oder Krafttrainings auf die Leistung der Skelettmuskulatur bei älteren Männern; eine Pilot Studie

Mit zunehmendem Alter wird die Skelettmuskulatur allmählich kleiner und schwächer, was zu einer verminderten Mobilität und Lebensqualität führt. Um diesen negativen Prozess zu verstehen und umzukehren, müssen Forscher neue Wege finden, um die Fähigkeit der Muskeln zur Ausübung körperlicher Aktivität zu verbessern. Es gibt Hinweise darauf, dass Nahrungsergänzungsmittel die Funktion der Mitochondrien verbessern können, und Forscher möchten diese Idee genauer untersuchen. Dies ist möglich, indem vor und nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels zusammen mit einem Aerobic-Programm (d. h. Training) gemessen wird, wie die Muskeln arbeiten und auf das Training reagieren. Radfahren) und Widerstand (d. h. Gewichtheben) Trainingsprogramm. Dadurch erhalten wir die grundlegenden Informationen, die Ermittler benötigen, um festzustellen, ob dies eine nützliche Idee ist.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Devon
      • Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
        • NIHR Exeter Clinical Research Facility

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 75 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • Alter zwischen 65-75 Jahren
  • Body-Mass-Index zwischen 19 und 29
  • Keine aktive Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankung
  • Keine aktive Atemwegserkrankung
  • Keine aktuellen Verletzungen des Bewegungsapparates
  • Ein sitzender Lebensstil (d. h. übt keine anstrengende, geplante körperliche Aktivität aus)
  • Die Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Ich nehme derzeit ein Statin-Medikament oder NSAIDs ein
  • Habe aktuell ein Magengeschwür
  • Sie haben eine Nierenfunktionsstörung
  • Sie haben eine bekannte Überempfindlichkeit gegen Acipimox
  • Unter Schwindel leiden
  • Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Acipimox plus körperliches Training
Das aktive Nahrungsergänzungsmittel enthält das verschreibungspflichtige Medikament Acipimox (250 mg), eine Nikotinsäure-Vorstufe, die traditionell zur Senkung des Blutfettspiegels eingesetzt wird. Das Nahrungsergänzungsmittel wird 6 Wochen lang dreimal täglich verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Acipimox
Acipimox plus Trainingstraining: Orales Nahrungsergänzungsmittel mit 250 mg Acipimox als Wirkstoff in Tablettenform mit Blindetikett.
Placebo-Komparator: Placebo plus körperliches Training
Das Placebo-Ergänzungsmittel enthält ausschließlich mikrokristalline Cellulose. Dies ist eine inerte Substanz, die häufig in vielen Pillen- und Tablettenformulierungen verwendet wird. Da es sich um einen unlöslichen Ballaststoff handelt, der nicht in den Blutkreislauf aufgenommen wird, ist es unwahrscheinlich, dass es bei oraler Einnahme toxische Wirkungen hervorruft.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Abwechselndes einseitiges Widerstands- und Aerobic-Training wird außerdem 6 Wochen lang fünfmal pro Woche durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Mitochondrienfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Wochen, 6 Wochen
Mitochondrien werden unmittelbar nach der Biopsie aus Muskelproben extrahiert (Biopsien zu Studienbeginn, Woche 3 und Woche 6) und anhand der Oroboros-Technik auf ihren Inhalt und anschließend auf ihre oxidative Atmungsfunktion sowie auf maximale Produktionsraten von Adenosintriphosphat (ATP) analysiert.
Ausgangswert: 3 Wochen, 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chronische Veränderungen der gewohnheitsmäßigen Muskelproteinsyntheseraten
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen und 6 Wochen
Ausgangsspeichelproben und dann häufige Speichelproben über 6 Wochen nach oraler Einnahme des stabilen Isotops Deuteriumoxid (D2O oder „schweres Wasser“) werden mittels Gaschromatographie-Pyrolyse-Isotopenverhältnis-Massenspektrometrie analysiert. Analyse. Muskelproben, die zu Studienbeginn, 3 Wochen und 6 Wochen entnommen wurden, werden auch mittels Gaschromatographie-Pyrolyse-Isotopenverhältnis-Massenspektrometrie analysiert
Baseline, 3 Wochen und 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Exeter

Mitarbeiter

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Colleen Deane, PhD, University of Exeter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1617/024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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