Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu treningu wysiłkowego o zwiększonej funkcji mitochondriów na wydajność mięśni (Rejuvenate2)

25 września 2019 zaktualizowane przez: University of Exeter

Ocena wpływu zwiększonej funkcji mitochondriów i przewlekłego treningu aerobowego lub ćwiczeń oporowych na wydajność mięśni szkieletowych u starszych mężczyzn; badanie pilotażowe

Wraz z wiekiem mięśnie szkieletowe stopniowo stają się mniejsze i słabsze, co powoduje ograniczenie mobilności i jakości życia. Aby zrozumieć i odwrócić ten negatywny proces, badacze muszą znaleźć nowe sposoby poprawy zdolności mięśni do wykonywania aktywności fizycznej. Istnieją pewne dowody na to, że suplementy mogą poprawić działanie mitochondriów, a badacze chcą bardziej szczegółowo zbadać ten pomysł. Jest to możliwe dzięki pomiarowi pracy mięśni i reakcji na ćwiczenia przed i po przyjęciu suplementu wraz z treningiem aerobowym (tj. jazda na rowerze) i opór (tj. podnoszenie ciężarów) program ćwiczeń. To da nam podstawowe informacje, których badacze będą potrzebować, aby sprawdzić, czy jest to przydatny pomysł.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Devon
      • Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
        • NIHR Exeter Clinical Research Facility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 75 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • Wiek między 65-75 lat
  • Wskaźnik masy ciała między 19-29
  • Brak czynnej choroby sercowo-naczyniowej lub metabolicznej
  • Brak czynnej choroby układu oddechowego
  • Brak aktualnych urazów układu mięśniowo-szkieletowego
  • Siedzący tryb życia (tj. nie angażuje się w forsowną, planową aktywność fizyczną)
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie przyjmuje statynę lub NLPZ
  • Mieć aktualny wrzód trawienny
  • Mają jakiekolwiek zaburzenia czynności nerek
  • Mają znaną nadwrażliwość na Acipimox
  • Cierpi na zawroty głowy
  • Palący

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Acipimox plus trening fizyczny
Aktywny suplement będzie zawierał lek na receptę Acipimox (250 mg), prekursor kwasu nikotynowego, tradycyjnie stosowany do obniżania poziomu lipidów we krwi. Suplement będzie podawany 3 razy dziennie przez 6 tygodni.
Suplement diety: Acipimoks
Acipimox plus trening wysiłkowy: Suplement doustny zawierający Acipimox 250 mg jako substancję czynną w postaci tabletek z zaślepioną etykietą.
Komparator placebo: Placebo plus trening fizyczny
Suplement placebo będzie zawierał wyłącznie celulozę mikrokrystaliczną. Jest to obojętna substancja szeroko stosowana w wielu preparatach pigułek i tabletek. Jest to nierozpuszczalny błonnik i nie jest wchłaniany do krwioobiegu, dlatego jest mało prawdopodobne, aby powodował toksyczność po podaniu doustnym.
Suplement diety: Placebo
Alternatywny jednostronny opór i ćwiczenia aerobowe będą również wykonywane 5 razy w tygodniu przez 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji mitochondriów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
Mitochondria zostaną wyekstrahowane z próbek mięśni bezpośrednio po biopsji (biopsje pobrane na linii podstawowej, tydzień 3 i 6) i przeanalizowane pod kątem zawartości, a następnie pod kątem oksydacyjnej funkcji oddechowej przy użyciu techniki Oroboros i maksymalnych wskaźników produkcji trifosforanu adenozyny (ATP).
Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewlekłe zmiany w nawykowych szybkościach syntezy białek mięśniowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie i 6 tygodni
Wyjściowe próbki śliny, a następnie częste próbki śliny w ciągu 6 tygodni po doustnym spożyciu stabilnego izotopu tlenku deuteru (D2O lub „ciężka woda”) zostaną przeanalizowane za pomocą chromatografii gazowej, pirolizy i spektrometrii masowej stosunku izotopów. analiza. Próbki mięśni pobrane na początku badania, 3 tygodnie, 6 tygodni, zostaną również przeanalizowane metodą chromatografii gazowej, pirolizy, spektrometrii masowej stosunku izotopów
Linia bazowa, 3 tygodnie i 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Exeter

Współpracownicy

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Colleen Deane, PhD, University of Exeter

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1617/024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Acipimoks

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj