Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af virkningerne af øget mitokondriel funktionstræning på muskelpræstation (Rejuvenate2)

25. september 2019 opdateret af: University of Exeter

Vurdering af virkningerne af øget mitokondriel funktion og kronisk aerob træning eller modstandstræning på skeletmuskulatur hos ældre mænd; en pilotundersøgelse

Efterhånden som mennesker bliver ældre, bliver skeletmuskulaturen gradvist mindre og svagere, hvilket forårsager nedsat mobilitet og livskvalitet. For at forstå og vende denne negative proces skal efterforskere finde nye måder at forbedre musklernes evne til at udføre fysisk aktivitet på. Der er nogle beviser på, at kosttilskud kan forbedre, hvordan mitokondrierne fungerer, og efterforskere ønsker at udforske denne idé mere detaljeret. Dette er muligt ved at måle, hvordan musklerne arbejder og reagerer på træning før og efter at have taget tilskuddet sammen med en aerobic (dvs. cykling) og modstand (dvs. vægtløftning) træningsprogram. Dette vil give os den grundlæggende information, efterforskere skal bruge for at se, om dette er en nyttig idé.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Devon
      • Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX2 5DW
        • NIHR Exeter Clinical Research Facility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 75 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • Alder mellem 65-75 år
  • Body mass index mellem 19-29
  • Ingen aktiv kardiovaskulær eller metabolisk sygdom
  • Ingen aktiv luftvejssygdom
  • Ingen aktuelle muskel- og skeletskader
  • En stillesiddende livsstil (dvs. deltager ikke i anstrengende, planlagt fysisk aktivitet)
  • Evnen til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tager i øjeblikket et statinlægemiddel eller NSAID'er
  • Har et aktuelt mavesår
  • Har nogen nyrefunktionsnedsættelse
  • Har en kendt overfølsomhed over for Acipimox
  • Lider af svimmelhed
  • Ryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Acipimox plus træningstræning
Det aktive tilskud vil indeholde det receptpligtige lægemiddel Acipimox (250 mg), en nikotinsyreprækursor, der traditionelt bruges til at sænke blodlipidniveauet. Tilskuddet vil blive administreret 3 gange dagligt i 6 uger.
Kosttilskud: Acipimox
Acipimox plus træningstræning: Oralt tilskud indeholdende Acipimox 250mgs som den aktive ingrediens i tabletform med blindet etiket.
Placebo komparator: Placebo plus træningstræning
Placebo-tilskuddet vil kun indeholde mikrokrystallinsk cellulose. Dette er et inert stof, der er meget udbredt i mange pille- og tabletformuleringer. Det er en uopløselig fiber og absorberes ikke i blodbanen, og det er derfor usandsynligt, at det forårsager toksicitet, når det tages oralt.
Kosttilskud: Placebo
Alternativ ensidig modstand og aerob træning vil også blive udført 5 gange om ugen i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mitokondriel funktion
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger
Mitokondrier vil blive ekstraheret fra muskelprøver umiddelbart efter biopsi (biopsier taget baseline, uge ​​3 og uge 6) og analyseret for indhold og efterfølgende for oxidativ åndedrætsfunktion ved hjælp af Oroboros-teknikken og maksimale hastigheder af adenosintriphosphat (ATP) produktion.
Baseline, 3 uger, 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kroniske ændringer i sædvanlige muskelproteinsyntesehastigheder
Tidsramme: Baseline, 3 uger og 6 uger
Baseline spytprøver og derefter hyppige spytprøver over 6 uger efter oral indtagelse af den stabile isotop deuteriumoxid (D2O eller 'tungt vand') vil blive analyseret ved gaskromatografi-pyrolyse-isotopforhold massespektrometri. analyse. Muskelprøver indsamlet ved baseline, 3 uger, 6 uger vil også blive analyseret ved gaskromatografi-pyrolyse-isotopforhold massespektrometri
Baseline, 3 uger og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Exeter

Samarbejdspartnere

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Colleen Deane, PhD, University of Exeter

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1617/024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acipimox

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner