Évaluation des effets de l'entraînement physique accru de la fonction mitochondriale sur la performance musculaire (Rejuvenate2)
25 septembre 2019 mis à jour par: University of Exeter
Évaluation des effets de l'augmentation de la fonction mitochondriale et de l'entraînement aérobique chronique ou des exercices de résistance sur la performance des muscles squelettiques chez les hommes âgés ; Une étude pilote
Au fur et à mesure que les gens vieillissent, les muscles squelettiques deviennent progressivement plus petits et plus faibles, entraînant une mobilité et une qualité de vie réduites.
Pour comprendre et inverser ce processus négatif, les chercheurs doivent trouver de nouvelles façons d'améliorer la capacité des muscles à effectuer une activité physique.
Il existe certaines preuves que les suppléments peuvent améliorer le fonctionnement des mitochondries, et les chercheurs souhaitent explorer cette idée plus en détail.
Ceci est possible en mesurant comment les muscles fonctionnent et réagissent à l'exercice avant et après la prise du supplément aux côtés d'un aérobie (c'est-à-dire
cyclisme) et la résistance (c'est-à-dire
haltérophilie) programme d'exercices.
Cela nous donnera les informations de base dont les enquêteurs auraient besoin pour voir si c'est une idée utile.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX2 5DW
- NIHR Exeter Clinical Research Facility
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 75 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- Âge entre 65 et 75 ans
- Indice de masse corporelle entre 19 et 29
- Aucune maladie cardiovasculaire ou métabolique active
- Aucune maladie respiratoire active
- Aucune blessure musculo-squelettique actuelle
- Un mode de vie sédentaire (c. ne se livre pas à une activité physique intense et planifiée)
- La capacité de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Prend actuellement une statine ou des AINS
- Avoir un ulcère peptique actuel
- Avoir une insuffisance rénale
- Avoir une hypersensibilité connue à l'Acipimox
- Souffrir de vertige
- Fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acipimox plus entraînement physique
Le supplément actif contiendra le médicament d'ordonnance Acipimox (250 mg), un précurseur de l'acide nicotinique traditionnellement utilisé pour abaisser les taux de lipides sanguins.
Le supplément sera administré 3 fois par jour, pendant 6 semaines.
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Acipimox plus workout training : Supplément oral contenant de l'Acipimox 250 mg comme ingrédient actif sous forme de comprimés en aveugle.
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Comparateur placebo: Placebo plus entraînement physique
Le supplément placebo ne contiendra que de la cellulose microcristalline.
Il s'agit d'une substance inerte largement utilisée dans de nombreuses formulations de pilules et de comprimés.
Il s'agit d'une fibre insoluble qui n'est pas absorbée dans la circulation sanguine, il est donc peu probable qu'elle provoque une toxicité lorsqu'elle est prise par voie orale.
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Un entraînement alterné de résistance unilatérale et d'exercices aérobiques sera également effectué 5 fois par semaine pendant 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fonction mitochondriale
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines
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Les mitochondries seront extraites d'échantillons musculaires immédiatement après la biopsie (biopsies prises au départ, semaine 3 et semaine 6) et analysées pour le contenu et ensuite pour la fonction respiratoire oxydative à l'aide de la technique Oroboros, et les taux maximaux de production d'adénosine triphosphate (ATP).
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Base de référence, 3 semaines, 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements chroniques des taux habituels de synthèse des protéines musculaires
Délai: Baseline, 3 semaines et 6 semaines
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Des échantillons de salive de base, puis des échantillons de salive fréquents pendant 6 semaines après l'ingestion orale de l'oxyde de deutérium isotope stable (D2O, ou «eau lourde») seront analysés par chromatographie en phase gazeuse-pyrolyse-spectrométrie de masse à rapport isotopique.
analyse.
Les échantillons de muscle prélevés au départ, 3 semaines, 6 semaines seront également analysés par chromatographie en phase gazeuse-pyrolyse-spectrométrie de masse à rapport isotopique
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Baseline, 3 semaines et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Colleen Deane, PhD, University of Exeter
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
16 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
16 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2017
Première publication (Réel)
30 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1617/024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .