- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03325491
Mitokondrioiden lisääntyneen harjoitteluharjoittelun vaikutusten arviointi lihasten suorituskykyyn (Rejuvenate2)
keskiviikko 25. syyskuuta 2019 päivittänyt: University of Exeter
Mitokondrioiden lisääntyneen toiminnan ja kroonisen aerobisen tai resistenssiharjoittelun vaikutusten arvioiminen ikääntyneiden miesten luuston lihasten suorituskykyyn; pilottitutkimus
Ihmisten ikääntyessä luurankolihakset pienenevät ja heikkenevät vähitellen, mikä heikentää liikkuvuutta ja heikentää elämänlaatua.
Tämän negatiivisen prosessin ymmärtämiseksi ja kääntämiseksi tutkijoiden on löydettävä uusia tapoja parantaa lihasten kykyä suorittaa fyysistä toimintaa.
On olemassa todisteita siitä, että lisäravinteet voivat parantaa mitokondrioiden toimintaa, ja tutkijat haluavat tutkia tätä ajatusta yksityiskohtaisemmin.
Tämä on mahdollista mittaamalla, miten lihakset toimivat ja reagoivat harjoitukseen ennen lisäravinteen ottamista ja sen jälkeen aerobisen harjoituksen (esim.
pyöräily) ja vastus (ts.
painonnosto) harjoitusohjelma.
Tämä antaa meille perustiedot, joita tutkijat tarvitsevat nähdäkseen, onko tämä hyödyllinen idea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
- NIHR Exeter Clinical Research Facility
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 75 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Ikä 65-75 vuotta
- Painoindeksi välillä 19-29
- Ei aktiivista sydän- ja verisuonisairauksia tai aineenvaihduntasairauksia
- Ei aktiivista hengitystiesairauksia
- Ei nykyisin tuki- ja liikuntaelimistön vammoja
- Istuva elämäntapa (esim. ei harjoita rasittavaa, suunniteltua fyysistä toimintaa)
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Käytät tällä hetkellä statiinilääkettä tai tulehduskipulääkkeitä
- Onko sinulla tällä hetkellä peptinen haava
- Onko sinulla munuaisten vajaatoimintaa
- Sinulla on tunnettu yliherkkyys Acipimoxille
- Kärsi huimauksesta
- Tupakoitsija
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Acipimox plus liikuntaharjoittelu
Aktiivinen lisäosa sisältää reseptilääkettä Acipimox (250 mgs), nikotiinihapon esiastetta, jota perinteisesti käytetään alentamaan veren lipiditasoja.
Lisäravinnetta annetaan 3 kertaa päivässä 6 viikon ajan.
|
Acipimox plus -harjoittelu: Suun kautta otettava lisäaine, joka sisältää Acipimoxia 250 mg vaikuttavana aineena sokkomerkkitablettimuodossa.
|
|
Placebo Comparator: Placebo ja liikuntaharjoittelu
Plasebolisäaine sisältää vain mikrokiteistä selluloosaa.
Tämä on inertti aine, jota käytetään laajasti monissa pilleri- ja tablettiformulaatioissa.
Se on liukenematon kuitu, eikä se imeydy verenkiertoon, joten se ei todennäköisesti aiheuta myrkyllisyyttä suun kautta otettuna.
|
Vaihtoehtoista yksipuolista vastus- ja aerobista harjoittelua suoritetaan myös 5 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mitokondrioiden toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
Mitokondriot uutetaan lihasnäytteistä välittömästi biopsian jälkeen (biopsiat otettu lähtötilanteessa, viikolla 3 ja 6) ja analysoidaan niiden sisällön ja sen jälkeen oksidatiivisen hengitystoiminnan suhteen käyttämällä Oroboros-tekniikkaa ja adenosiinitrifosfaatin (ATP) tuotannon maksimimääriä.
|
Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooniset muutokset tavanomaisissa lihasproteiinisynteettisissä nopeuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa ja 6 viikkoa
|
Perussylkinäytteet analysoidaan kaasukromatografialla, pyrolyysi-isotooppisuhteella ja massaspektrometrialla.
analyysi.
Lähtötilanteessa 3 viikon ja 6 viikon kuluttua kerätyt lihasnäytteet analysoidaan myös kaasukromatografia-pyrolyysi-isotooppisuhdemassa-spektrometrialla
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Colleen Deane, PhD, University of Exeter
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1617/024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Acipimox
-
University of AarhusValmisSydämen vajaatoimintaTanska
-
University of AarhusLopetettuAkuutti sydämen vajaatoimintaTanska
-
Brigham and Women's HospitalValmisMetabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Medical University of ViennaValmis
-
Maastricht University Medical CenterRekrytointi
-
Charles University, Czech RepublicIlmoittautuminen kutsustaBulimia nervosa | Syömishäiriö
-
University of AarhusValmisFarmakologisen lipolyysin vaikutus FFA- ja VLDL-TG-aineenvaihduntaan ennen harjoitusta ja sen aikanaLihavuus | DiabetesTanska
-
Liverpool John Moores UniversityLiverpool University Hospitals NHS Foundation Trust; Royal Liverpool University... ja muut yhteistyökumppanitValmisEsidiabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Colorado, DenverPfizer; US Department of Veterans AffairsValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of AarhusValmisGlukoosiaineenvaihduntahäiriöt | Metaboliset sairaudet | Aivojen sairaudet | Endokriinisen järjestelmän sairaudet | Aivolisäkkeen sairaudet | Insuliiniresistenssi | HypopituitarismiTanska