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Avaliando os efeitos do treinamento de exercício de função mitocondrial aumentada no desempenho muscular (Rejuvenate2)

25 de setembro de 2019 atualizado por: University of Exeter

Avaliando os efeitos do aumento da função mitocondrial e do treinamento aeróbico crônico ou de exercícios de resistência no desempenho do músculo esquelético em homens mais velhos; um estudo piloto

À medida que as pessoas envelhecem, o músculo esquelético torna-se gradualmente menor e mais fraco, causando mobilidade e qualidade de vida reduzidas. Para entender e reverter esse processo negativo, os pesquisadores precisam encontrar novas maneiras de melhorar a capacidade do músculo de realizar atividade física. Existem algumas evidências de que os suplementos podem melhorar o funcionamento das mitocôndrias, e os pesquisadores querem explorar essa ideia com mais detalhes. Isso é possível medindo como os músculos trabalham e respondem ao exercício antes e depois de tomar o suplemento junto com um aeróbico (ou seja, ciclismo) e resistência (i.e. levantamento de peso) programa de exercícios. Isso nos dará as informações básicas que os investigadores precisam para ver se essa é uma ideia útil.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Devon
      • Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
        • NIHR Exeter Clinical Research Facility

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 75 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho
  • Idade entre 65-75 anos
  • Índice de massa corporal entre 19-29
  • Nenhuma doença cardiovascular ou metabólica ativa
  • Sem doença respiratória ativa
  • Sem lesões musculoesqueléticas atuais
  • Um estilo de vida sedentário (ou seja, não se envolve em atividade física extenuante e planejada)
  • A capacidade de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Atualmente tomando uma droga estatina ou AINEs
  • Tem uma úlcera péptica atual
  • Tem alguma insuficiência renal
  • Tem hipersensibilidade conhecida ao Acipimox
  • Sofre de vertigem
  • Fumante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Acipimox mais treinamento físico
O suplemento ativo conterá o medicamento prescrito Acipimox (250 mgs), um precursor do ácido nicotínico tradicionalmente usado para baixar os níveis de lipídios no sangue. O suplemento será administrado 3 vezes por dia, durante 6 semanas.
Suplemento dietético: Acipimox
Acipimox mais treinamento físico: Suplemento oral contendo Acipimox 250mgs como ingrediente ativo em forma de comprimido oculto.
Comparador de Placebo: Placebo mais treinamento físico
O suplemento placebo conterá apenas celulose microcristalina. Esta é uma substância inerte amplamente utilizada em muitas formulações de pílulas e comprimidos. É uma fibra insolúvel e não é absorvida pela corrente sanguínea, portanto, é improvável que cause toxicidade quando tomada por via oral.
Suplemento dietético: Placebo
Resistência unilateral alternada e treinamento de exercícios aeróbicos também serão realizados 5 vezes por semana durante 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na função mitocondrial
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
As mitocôndrias serão extraídas de amostras musculares imediatamente após a biópsia (biópsias feitas na linha de base, semana 3 e semana 6) e analisadas quanto ao conteúdo e, posteriormente, quanto à função respiratória oxidativa usando a técnica de Oroboros e taxas máximas de produção de adenosina trifosfato (ATP).
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças crônicas nas taxas habituais de síntese de proteína muscular
Prazo: Linha de base, 3 semanas e 6 semanas
Amostras de saliva de linha de base e, em seguida, amostras de saliva frequentes ao longo de 6 semanas após a ingestão oral do isótopo estável de óxido de deutério (D2O, ou 'água pesada') serão analisadas por espectrometria de massa de razão de isótopos-pirólise-pirólise-gás. análise. Amostras musculares coletadas na linha de base, 3 semanas, 6 semanas também serão analisadas por espectrometria de massa por cromatografia gasosa-pirólise-razão isotópica
Linha de base, 3 semanas e 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Exeter

Colaboradores

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Colleen Deane, PhD, University of Exeter

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

16 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

16 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1617/024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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