Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de effecten van trainingstraining met verhoogde mitochondriale functie op spierprestaties (Rejuvenate2)

25 september 2019 bijgewerkt door: University of Exeter

Beoordeling van de effecten van een verhoogde mitochondriale functie en chronische aerobe of weerstandstraining op de skeletspierprestaties bij oudere mannen; een pilotstudie

Naarmate mensen ouder worden, wordt de skeletspier geleidelijk kleiner en zwakker, wat leidt tot verminderde mobiliteit en kwaliteit van leven. Om dit negatieve proces te begrijpen en om te keren, moeten onderzoekers nieuwe manieren vinden om het vermogen van spieren om fysieke activiteit uit te voeren te verbeteren. Er zijn aanwijzingen dat supplementen de werking van de mitochondriën kunnen verbeteren, en onderzoekers willen dit idee in meer detail onderzoeken. Dit is mogelijk door te meten hoe de spieren werken en reageren op inspanning voor en na inname van het supplement naast een aerobe (d.w.z. fietsen) en weerstand (d.w.z. gewichtheffen) oefenprogramma. Dit geeft ons de basisinformatie die onderzoekers nodig hebben om te zien of dit een nuttig idee is.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Devon
      • Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX2 5DW
        • NIHR Exeter Clinical Research Facility

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 75 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • Leeftijd tussen 65-75 jaar
  • Body mass index tussen 19-29
  • Geen actieve cardiovasculaire of metabole ziekte
  • Geen actieve luchtwegaandoening
  • Geen huidige musculoskeletale letsels
  • Een sedentaire levensstijl (d.w.z. houdt zich niet bezig met inspannende, geplande lichamelijke activiteit)
  • De mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruikt momenteel een statinegeneesmiddel of NSAID's
  • Heb een huidige maagzweer
  • Een nierfunctiestoornis hebben
  • Een bekende overgevoeligheid hebben voor Acipimox
  • Last van duizeligheid
  • Roker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acipimox plus bewegingstraining
Het actieve supplement zal het voorgeschreven medicijn Acipimox (250 mg) bevatten, een nicotinezuurprecursor die traditioneel wordt gebruikt om de bloedlipideniveaus te verlagen. Het supplement wordt gedurende 6 weken 3 keer per dag toegediend.
Voedingssupplement: Acipimox
Acipimox plus training: oraal supplement met Acipimox 250 mg als het actieve ingrediënt in geblindeerde tabletvorm.
Placebo-vergelijker: Placebo plus lichaamsbeweging
Het placebosupplement bevat alleen microkristallijne cellulose. Dit is een inerte stof die veel wordt gebruikt in veel pil- en tabletformuleringen. Het is een onoplosbare vezel en wordt niet opgenomen in de bloedbaan, daarom is het onwaarschijnlijk dat het toxiciteit veroorzaakt bij orale inname.
Voedingssupplement: Placebo
Afwisselende unilaterale weerstand en aerobe training zullen ook gedurende 6 weken 5 keer per week worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in mitochondriale functie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 weken
Mitochondria zullen onmiddellijk na de biopsie uit spiermonsters worden gehaald (biopsies genomen baseline, week 3 en week 6) en geanalyseerd op inhoud en vervolgens op oxidatieve ademhalingsfunctie met behulp van de Oroboros-techniek, en maximale productiesnelheden van adenosinetrifosfaat (ATP).
Basislijn, 3 weken, 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chronische veranderingen in de gebruikelijke synthesesnelheden van spiereiwitten
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken en 6 weken
Baseline speekselmonsters en frequente speekselmonsters gedurende 6 weken na orale inname van de stabiele isotoop deuteriumoxide (D2O, of 'zwaar water') zullen worden geanalyseerd door middel van gaschromatografie-pyrolyse-isotoopverhouding massaspectrometrie. analyse. Spiermonsters verzameld bij baseline, 3 weken, 6 weken zullen ook worden geanalyseerd door middel van gaschromatografie-pyrolyse-isotopenverhouding massaspectrometrie
Basislijn, 3 weken en 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Exeter

Medewerkers

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Colleen Deane, PhD, University of Exeter

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1617/024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acipimox

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren