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Valutazione degli effetti dell'aumento della funzione mitocondriale dell'esercizio fisico sulle prestazioni muscolari (Rejuvenate2)

25 settembre 2019 aggiornato da: University of Exeter

Valutazione degli effetti dell'aumento della funzione mitocondriale e dell'allenamento aerobico o di resistenza cronico sulle prestazioni dei muscoli scheletrici negli uomini anziani; uno studio pilota

Man mano che le persone invecchiano, il muscolo scheletrico diventa gradualmente più piccolo e più debole, causando una ridotta mobilità e qualità della vita. Per comprendere e invertire questo processo negativo, i ricercatori devono trovare nuovi modi per migliorare la capacità dei muscoli di svolgere attività fisica. Ci sono alcune prove che gli integratori possono migliorare il funzionamento dei mitocondri e gli investigatori vogliono esplorare questa idea in modo più dettagliato. Ciò è possibile misurando il modo in cui i muscoli lavorano e rispondono all'esercizio prima e dopo l'assunzione dell'integratore insieme a un allenamento aerobico (ad es. ciclismo) e resistenza (es. sollevamento pesi) programma di esercizi. Questo ci darà le informazioni di base di cui gli investigatori avrebbero bisogno per vedere se questa è un'idea utile.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Devon
      • Exeter, Devon, Regno Unito, EX2 5DW
        • NIHR Exeter Clinical Research Facility

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 75 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • Età tra i 65-75 anni
  • Indice di massa corporea tra 19 e 29
  • Nessuna malattia cardiovascolare o metabolica attiva
  • Nessuna malattia respiratoria attiva
  • Nessuna lesione muscoloscheletrica in corso
  • Uno stile di vita sedentario (es. non si impegna in un'attività fisica faticosa e pianificata)
  • La capacità di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Attualmente sta assumendo statine o FANS
  • Avere un'ulcera peptica in corso
  • Avere qualsiasi insufficienza renale
  • Avere una nota ipersensibilità ad Acipimox
  • Soffri di vertigini
  • Fumatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Acipimox più esercizio fisico
Il supplemento attivo conterrà il farmaco da prescrizione Acipimox (250 mg), un precursore dell'acido nicotinico tradizionalmente utilizzato per abbassare i livelli di lipidi nel sangue. Il supplemento verrà somministrato 3 volte al giorno, per 6 settimane.
Integratore alimentare: Acipimox
Acipimox più esercizio fisico: integratore orale contenente Acipimox 250 mg come ingrediente attivo in compresse con etichetta in cieco.
Comparatore placebo: Placebo più esercizio fisico
Il supplemento placebo conterrà solo cellulosa microcristallina. Questa è una sostanza inerte ampiamente utilizzata in molte formulazioni di pillole e compresse. È una fibra insolubile e non viene assorbita nel flusso sanguigno, pertanto è improbabile che causi tossicità se assunta per via orale.
Integratore alimentare: Placebo
Anche la resistenza unilaterale alternativa e l'esercizio aerobico verranno eseguiti 5 volte a settimana per 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della funzione mitocondriale
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 6 settimane
I mitocondri saranno estratti da campioni muscolari immediatamente dopo la biopsia (biopsie prese al basale, settimana 3 e settimana 6) e analizzati per il contenuto e successivamente per la funzione respiratoria ossidativa utilizzando la tecnica Oroboros e le velocità massime di produzione di adenosina trifosfato (ATP).
Basale, 3 settimane, 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti cronici nei tassi abituali di sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane e 6 settimane
Campioni di saliva di base e campioni di saliva frequenti per 6 settimane dopo l'ingestione orale dell'isotopo stabile ossido di deuterio (D2O, o 'acqua pesante') saranno analizzati mediante gas-cromatografia-pirolisi-spettrometria di massa del rapporto isotopico. analisi. I campioni muscolari raccolti al basale, 3 settimane, 6 settimane saranno anche analizzati mediante gas-cromatografia-pirolisi-spettrometria di massa del rapporto isotopico
Basale, 3 settimane e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Exeter

Collaboratori

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Colleen Deane, PhD, University of Exeter

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

16 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

16 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1617/024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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