Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení účinků tréninku se zvýšenou mitochondriální funkcí na svalovou výkonnost (Rejuvenate2)

25. září 2019 aktualizováno: University of Exeter

Hodnocení účinků zvýšené mitochondriální funkce a chronického aerobního nebo odporového cvičení na výkonnost kosterního svalstva u starších mužů; pilotní studie

Jak lidé stárnou, kosterní svalstvo se postupně zmenšuje a slábne, což způsobuje sníženou pohyblivost a kvalitu života. Aby výzkumníci pochopili a zvrátili tento negativní proces, musí najít nové způsoby, jak zlepšit schopnost svalů vykonávat fyzickou aktivitu. Existují určité důkazy, že doplňky mohou zlepšit fungování mitochondrií, a výzkumníci chtějí tuto myšlenku prozkoumat podrobněji. To je možné měřením toho, jak svaly pracují a reagují na cvičení před a po užití doplňku spolu s aerobním (tj. cyklistika) a odpor (tj. vzpírání) cvičební program. To nám poskytne základní informace, které by vyšetřovatelé potřebovali, aby zjistili, zda je to užitečný nápad.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Devon
      • Exeter, Devon, Spojené království, EX2 5DW
        • NIHR Exeter Clinical Research Facility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 75 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Věk mezi 65-75 lety
  • Index tělesné hmotnosti mezi 19-29
  • Žádné aktivní kardiovaskulární nebo metabolické onemocnění
  • Žádné aktivní respirační onemocnění
  • Bez aktuálních poranění pohybového aparátu
  • Sedavý způsob života (tj. nevykonává namáhavou, plánovanou fyzickou aktivitu)
  • Schopnost dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • V současné době užíváte statiny nebo NSAID
  • Máte v současnosti peptický vřed
  • Máte jakékoli poškození ledvin
  • Máte známou přecitlivělost na Acipimox
  • Trpět závratí
  • Kuřák

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Acipimox plus cvičební trénink
Aktivní doplněk bude obsahovat lék na předpis Acipimox (250 mg), prekurzor kyseliny nikotinové tradičně používaný ke snížení hladiny lipidů v krvi. Doplněk bude podáván 3krát denně po dobu 6 týdnů.
Doplněk stravy: Acipimox
Acipimox plus cvičební trénink: Perorální doplněk obsahující Acipimox 250 mg jako účinnou látku v zaslepené tabletové formě.
Komparátor placeba: Placebo plus cvičební trénink
Placebo doplněk bude obsahovat pouze mikrokrystalickou celulózu. Jedná se o inertní látku široce používanou v mnoha formulacích pilulek a tablet. Je to nerozpustná vláknina a nevstřebává se do krevního oběhu, proto je nepravděpodobné, že by způsobovala toxicitu při perorálním podání.
Doplněk stravy: Placebo
Trénink střídavého jednostranného odporu a aerobního cvičení bude také prováděn 5x týdně po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce mitochondrií
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů
Mitochondrie budou extrahovány ze svalových vzorků bezprostředně po biopsii (biopsie odebrané jako výchozí, týden 3 a týden 6) a analyzovány na obsah a následně na oxidativní respirační funkci pomocí techniky Oroboros a maximální rychlosti produkce adenosintrifosfátu (ATP).
Výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chronické změny v obvyklé rychlosti syntézy svalových proteinů
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny a 6 týdnů
Základní vzorky slin pak časté vzorky slin po dobu 6 týdnů po orálním požití stabilního izotopu oxidu deuteria (D2O, neboli „těžká voda“) budou analyzovány hmotnostní spektrometrií s poměrem plynové chromatografie-pyrolýzy-izotopu. analýza. Vzorky svalů odebrané na začátku, 3 týdny, 6 týdnů, budou také analyzovány hmotnostní spektrometrií s poměrem plynová chromatografie-pyrolýza-izotop
Výchozí stav, 3 týdny a 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Exeter

Spolupracovníci

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Colleen Deane, PhD, University of Exeter

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

16. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

16. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1617/024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acipimox

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit