整形外科手術における貧血 - Hbの測定
2018年2月22日 更新者：Theusinger Oliver M.
非侵襲的ヘモグロビン測定 (Rad-67™) および HemoCue® による、整形外科手術における貧血の有病率、ヘモグロビンの古典的な実験室測定からのデータ収集。
整形外科手術における貧血の有病率は最大 30% です。手術前にこれらの患者を特定し、治療することが理想的です。
ヘモグロビンレベルを決定するさまざまな方法が利用可能です。
この研究では、従来の実験室での測定、HemoCue® および Rad-67™ を使用した測定を実行して、これら 3 つの方法の精度と相関関係を比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zürich、スイス、8008
- University Hopsital Balgrist
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
選択的整形外科手術が予定されているすべての患者。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 待機整形外科の予定
- 書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
• ドイツ語を話せない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ヘモグロビン測定
この研究では、従来の実験室での測定、HemoCue® および Rad-67™ を使用した測定を実行して、これら 3 つの方法の精度と相関関係を比較します。
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ヘモグロビン値の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精度
時間枠：研究完了まで、平均1年
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Masimo Rad-67 とラボおよび Hemocue での標準ヘモグロビン測定の精度 (相関、標準偏差、有意差の可能性)。
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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貧血
時間枠：研究完了まで、平均1年
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待機的整形外科手術における貧血の有病率
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Oliver M Theusinger, MD、Balgrist University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月18日
一次修了 (実際)
2018年2月21日
研究の完了 (実際)
2018年2月21日
試験登録日
最初に提出
2017年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月29日
最初の投稿 (実際)
2017年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月22日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Hemocue と Rad-67 の測定の臨床試験
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Danone Specialized Nutrition (M) Sdn Bhd積極的、募集していない