Анемия в ортопедической хирургии - определение гемоглобина
22 февраля 2018 г. обновлено: Theusinger Oliver M.
Распространенность анемии в ортопедической хирургии, сбор данных классического лабораторного определения гемоглобина, неинвазивного измерения гемоглобина (Rad-67™) и HemoCue®.
Распространенность анемии в ортопедической хирургии достигает 30 %. Выявление таких пациентов до операции и их лечение было бы идеальным.
Доступны различные способы определения уровня гемоглобина.
В этом исследовании будет проведено классическое лабораторное определение, определение с помощью HemoCue® и Rad-67™ для сравнения точности этих трех методов, а также их корреляции.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8008
- University Hopsital Balgrist
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всем пациентам запланирована плановая ортопедическая операция.
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Планируется плановая ортопедическая операция
- Письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
• Не говорит по-немецки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Определение гемоглобина
В этом исследовании будет проведено классическое лабораторное определение, определение с помощью HemoCue® и Rad-67™ для сравнения точности этих трех методов, а также их корреляции.
|
Измерение уровня гемоглобина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Точность Masimo Rad-67 по сравнению со стандартным определением гемоглобина в лаборатории и Hemocue (корреляция, стандартное отклонение, возможные существенные различия).
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анемия
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Распространенность анемии в плановой ортопедической хирургии
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Oliver M Theusinger, MD, Balgrist University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BASEC-Nr:2017-01361
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Измерение Hemocue и Rad-67
-
Masimo CorporationЗавершенный
-
Masimo CorporationЗавершенныйЗдоровый | АнемияСоединенные Штаты
-
Masimo CorporationЗавершенныйЗдоровый | АнемияСоединенные Штаты
-
Danone Specialized Nutrition (M) Sdn BhdАктивный, не рекрутирующий