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Anemia in Chirurgia Ortopedica - Determinazione dell'Hb

22 febbraio 2018 aggiornato da: Theusinger Oliver M.

Prevalenza dell'anemia in chirurgia ortopedica, raccolta di dati dalla classica determinazione di laboratorio dell'emoglobina, dalla misurazione non invasiva dell'emoglobina (Rad-67™) e da HemoCue®.

La prevalenza dell'anemia nella chirurgia ortopedica arriva fino al 30%. Identificare quei pazienti prima dell'intervento chirurgico e trattarli sarebbe l'ideale. Sono disponibili diversi modi per determinare i livelli di emoglobina. In questo studio verrà eseguita la determinazione classica di laboratorio, la determinazione con HemoCue® e Rad-67™ per confrontare la precisione di questi tre metodi e la loro correlazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zürich, Svizzera, 8008
        • University Hopsital Balgrist

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti in attesa di chirurgia ortopedica elettiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Programmato per chirurgia ortopedica elettiva
  • Consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Non in grado di parlare la lingua tedesca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Determinazione dell'emoglobina
In questo studio verrà eseguita la determinazione classica di laboratorio, la determinazione con HemoCue® e Rad-67™ per confrontare la precisione di questi tre metodi e la loro correlazione.
Dispositivo: Misurazione di Hemocue e Rad-67
Misurazione del livello di emoglobina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Precisione del Masimo Rad-67 rispetto alla determinazione standard dell'emoglobina in laboratorio e Hemocue (correlazione, deviazione standard, possibili differenze significative).
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anemia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Prevalenza dell'anemia nella chirurgia ortopedica elettiva
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Theusinger Oliver M.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Oliver M Theusinger, MD, Balgrist University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

21 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

21 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BASEC-Nr:2017-01361

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Misurazione di Hemocue e Rad-67

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