Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Anemia w chirurgii ortopedycznej - Oznaczanie Hb

22 lutego 2018 zaktualizowane przez: Theusinger Oliver M.

Częstość występowania niedokrwistości w chirurgii ortopedycznej, zbieranie danych z klasycznego laboratoryjnego oznaczania hemoglobiny za pomocą nieinwazyjnego pomiaru hemoglobiny (Rad-67™) i HemoCue®.

Częstość występowania niedokrwistości w chirurgii ortopedycznej sięga 30%. Identyfikacja tych pacjentów przed operacją i leczenie ich byłoby idealne. Dostępne są różne sposoby określania poziomu hemoglobiny. W niniejszym opracowaniu wykonane zostanie klasyczne oznaczenie laboratoryjne, oznaczanie za pomocą HemoCue® i Rad-67™ w celu porównania precyzji tych trzech metod oraz ich korelacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zürich, Szwajcaria, 8008
        • University Hopsital Balgrist

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji ortopedycznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Zaplanowany na planową operację ortopedyczną
  • Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

• Nie jest w stanie mówić po niemiecku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Oznaczanie hemoglobiny
W niniejszym opracowaniu wykonane zostanie klasyczne oznaczenie laboratoryjne, oznaczanie za pomocą HemoCue® i Rad-67™ w celu porównania precyzji tych trzech metod oraz ich korelacji.
Pomiar poziomu hemoglobiny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Precyzja
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Precyzja oznaczenia Masimo Rad-67 w porównaniu ze standardową hemoglobiną w laboratorium i Hemocue (korelacja, odchylenie standardowe, możliwe znaczące różnice).
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedokrwistość
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Występowanie niedokrwistości w planowych operacjach ortopedycznych
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Oliver M Theusinger, MD, Balgrist University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BASEC-Nr:2017-01361

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Badania kliniczne na Pomiar Hemocue i Rad-67

Subskrybuj