- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03328780
Anemia w chirurgii ortopedycznej - Oznaczanie Hb
22 lutego 2018 zaktualizowane przez: Theusinger Oliver M.
Częstość występowania niedokrwistości w chirurgii ortopedycznej, zbieranie danych z klasycznego laboratoryjnego oznaczania hemoglobiny za pomocą nieinwazyjnego pomiaru hemoglobiny (Rad-67™) i HemoCue®.
Częstość występowania niedokrwistości w chirurgii ortopedycznej sięga 30%. Identyfikacja tych pacjentów przed operacją i leczenie ich byłoby idealne.
Dostępne są różne sposoby określania poziomu hemoglobiny.
W niniejszym opracowaniu wykonane zostanie klasyczne oznaczenie laboratoryjne, oznaczanie za pomocą HemoCue® i Rad-67™ w celu porównania precyzji tych trzech metod oraz ich korelacji.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria, 8008
- University Hopsital Balgrist
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji ortopedycznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Zaplanowany na planową operację ortopedyczną
- Pisemna świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
• Nie jest w stanie mówić po niemiecku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Oznaczanie hemoglobiny
W niniejszym opracowaniu wykonane zostanie klasyczne oznaczenie laboratoryjne, oznaczanie za pomocą HemoCue® i Rad-67™ w celu porównania precyzji tych trzech metod oraz ich korelacji.
|
Pomiar poziomu hemoglobiny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Precyzja
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Precyzja oznaczenia Masimo Rad-67 w porównaniu ze standardową hemoglobiną w laboratorium i Hemocue (korelacja, odchylenie standardowe, możliwe znaczące różnice).
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niedokrwistość
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Występowanie niedokrwistości w planowych operacjach ortopedycznych
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Oliver M Theusinger, MD, Balgrist University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BASEC-Nr:2017-01361
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedokrwistość
-
Makerere UniversityNational Institutes of Health (NIH)Rekrutacyjny
-
Ochuko OrherheObafemi Awolowo University Teaching Hospital; Obafemi Awolowo University; Consortium...Jeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowataNigeria
-
Hospital Israelita Albert EinsteinConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoJeszcze nie rekrutacja
-
Biossil Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowata | Anemia sierpowata | Anemia sierpowata
-
SanofiRekrutacyjnyAnemia sierpowataStany Zjednoczone, Republika Dominikany
-
Disc Medicine, IncRekrutacyjnyAnemia sierpowataStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyAnemia sierpowataSzwajcaria
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... i inni współpracownicyZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Niemcy
-
Jason WilsonRekrutacyjny
-
Emory UniversityPfizerZakończonyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Pomiar Hemocue i Rad-67
-
Masimo CorporationZakończonyZdrowy | Niedokrwistość | Pediatryczne WSZYSTKIEStany Zjednoczone
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterZakończonyAnemia ciążowaStany Zjednoczone
-
Masimo CorporationZakończony
-
Masimo CorporationZakończonyZdrowy | NiedokrwistośćStany Zjednoczone
-
Masimo CorporationZakończonyZdrowy | NiedokrwistośćStany Zjednoczone
-
Masimo CorporationZakończony
-
Danone Specialized Nutrition (M) Sdn BhdAktywny, nie rekrutujący