- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03328780
Anemi i ortopedisk kirurgi - Bestemmelse av Hb
22. februar 2018 oppdatert av: Theusinger Oliver M.
Prevalens av anemi i ortopedisk kirurgi, datainnsamling fra klassisk laboratoriebestemmelse av hemoglobin, ved ikke-invasiv hemoglobinmåling (Rad-67™) og med HemoCue®.
Anemiprevalensen i ortopedisk kirurgi er opptil 30 %. Å identifisere disse pasientene før operasjonen og behandle dem ville være ideelt.
Ulike måter å bestemme hemoglobinnivåer er tilgjengelige.
I denne studien vil klassisk laboratoriebestemmelse, bestemmelse med HemoCue® og Rad-67™ bli utført for å sammenligne presisjonen av disse tre metodene samt deres korrelasjon.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Sveits, 8008
- University Hopsital Balgrist
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter planlagt for elektiv ortopedisk kirurgi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Planlagt for elektiv ortopedisk kirurgi
- Skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
• Kan ikke snakke tysk språk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hemoglobinbestemmelse
I denne studien vil klassisk laboratoriebestemmelse, bestemmelse med HemoCue® og Rad-67™ bli utført for å sammenligne presisjonen av disse tre metodene samt deres korrelasjon.
|
Måling av hemoglobinnivået
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Presisjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Presisjon av Masimo Rad-67 versus standard hemoglobinbestemmelse i laboratoriet og hemocue (korrelasjon, standardavvik, mulige signifikante forskjeller).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anemi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Prevalens av anemi i elektiv ortopedisk kirurgi
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Oliver M Theusinger, MD, Balgrist University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
21. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
21. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
1. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BASEC-Nr:2017-01361
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Anemi
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Har ikke rekruttert ennåAlvorlig aplastisk anemi | Ildfast aplastisk anemi | Nylig diagnostisert aplastisk anemi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåAlvorlig aplastisk anemi | Idiopatisk aplastisk anemi | Moderat aplastisk anemi som krever transfusjoner
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Friendship Hospital; Beijing 302 Hospital; The University of Hong... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonAlvorlig aplastisk anemi | Alvorlig aplastisk anemi (SAA) | Alvorlig aplastisk anemi, ildfastKina
-
University of UtahNovartisFullførtAlvorlig aplastisk anemi | Moderat aplastisk anemi | Svært alvorlig aplastisk anemiForente stater
-
Peking Union Medical College HospitalHar ikke rekruttert ennåAplastisk anemi | Transfusjonsavhengig anemiKina
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtAnemi, aplastisk | Anemi, hypoplastiskForente stater
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Tianjin UniversityRekrutteringMyelodysplastiske syndromer | Aplastisk anemi | Autoimmun hemolytisk anemi | Funksjonell nær-infrarød spektroskopiKina
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezFullførtPernisiøs anemi | Megaloblastisk anemi nrMexico
-
Peking University People's HospitalRekruttering
Kliniske studier på Hemocue og Rad-67 måling
-
Masimo CorporationFullførtSunn | Anemi | Pediatrisk ALTForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullførtAnemi under graviditetForente stater
-
Masimo CorporationFullført
-
Masimo CorporationFullførtSunn | AnemiForente stater
-
Masimo CorporationFullførtSunn | AnemiForente stater
-
Masimo CorporationFullført
-
Danone Specialized Nutrition (M) Sdn BhdAktiv, ikke rekrutterende