- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03328780
Anemi i ortopedisk kirurgi - Bestämning av Hb
22 februari 2018 uppdaterad av: Theusinger Oliver M.
Prevalens av anemi vid ortopedisk kirurgi, datainsamling från klassisk laboratoriebestämning av hemoglobin, genom icke-invasiv hemoglobinmätning (Rad-67™) och med HemoCue®.
Anemiprevalensen inom ortopedisk kirurgi är upp till 30 %. Att identifiera dessa patienter före operationen och behandla dem skulle vara idealiskt.
Det finns olika sätt att bestämma hemoglobinnivåer.
I denna studie kommer klassisk laboratoriebestämning, bestämning med HemoCue® och Rad-67™ att utföras för att jämföra precisionen av dessa tre metoder såväl som deras korrelation.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8008
- University Hopsital Balgrist
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter schemalagda för elektiv ortopedisk kirurgi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Planerad för elektiv ortopedisk kirurgi
- Skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
• Kan inte det tyska språket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hemoglobinbestämning
I denna studie kommer klassisk laboratoriebestämning, bestämning med HemoCue® och Rad-67™ att utföras för att jämföra precisionen av dessa tre metoder såväl som deras korrelation.
|
Mätning av hemoglobinnivån
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Precision
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Precision av Masimo Rad-67 jämfört med standardhemoglobinbestämning i laboratoriet och hemokuen (korrelation, standardavvikelse, möjliga signifikanta skillnader).
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anemi
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Prevalens av anemi vid elektiv ortopedisk kirurgi
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Oliver M Theusinger, MD, Balgrist University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
21 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
21 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
1 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BASEC-Nr:2017-01361
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .