Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæmi i ortopædkirurgi - Bestemmelse af Hb

22. februar 2018 opdateret af: Theusinger Oliver M.

Forekomst af anæmi i ortopædisk kirurgi, dataindsamling fra klassisk laboratoriebestemmelse af hæmoglobin, ved ikke-invasiv hæmoglobinmåling (Rad-67™) og ved HemoCue®.

Forekomsten af ​​anæmi i ortopædkirurgi er op til 30 %. Det ville være ideelt at identificere disse patienter før operationen og behandle dem. Forskellige måder at bestemme hæmoglobinniveauer er tilgængelige. I denne undersøgelse udføres klassisk laboratoriebestemmelse, bestemmelse med HemoCue® og Rad-67™ for at sammenligne præcisionen af ​​disse tre metoder såvel som deres korrelation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zürich, Schweiz, 8008
        • University Hopsital Balgrist

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter er planlagt til elektiv ortopædkirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Planlagt til elektiv ortopædkirurgi
  • Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Ikke i stand til at tale det tyske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hæmoglobinbestemmelse
I denne undersøgelse udføres klassisk laboratoriebestemmelse, bestemmelse med HemoCue® og Rad-67™ for at sammenligne præcisionen af ​​disse tre metoder såvel som deres korrelation.
Måling af hæmoglobinniveauet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præcision
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Præcision af Masimo Rad-67 versus standard hæmoglobinbestemmelse i laboratoriet og hæmokuen (korrelation, standardafvigelse, mulige signifikante forskelle).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anæmi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Forekomst af anæmi i elektiv ortopædkirurgi
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Oliver M Theusinger, MD, Balgrist University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

21. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

1. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BASEC-Nr:2017-01361

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi

Kliniske forsøg med Hæmocue og Rad-67 måling

Abonner