- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03328780
Anæmi i ortopædkirurgi - Bestemmelse af Hb
22. februar 2018 opdateret af: Theusinger Oliver M.
Forekomst af anæmi i ortopædisk kirurgi, dataindsamling fra klassisk laboratoriebestemmelse af hæmoglobin, ved ikke-invasiv hæmoglobinmåling (Rad-67™) og ved HemoCue®.
Forekomsten af anæmi i ortopædkirurgi er op til 30 %. Det ville være ideelt at identificere disse patienter før operationen og behandle dem.
Forskellige måder at bestemme hæmoglobinniveauer er tilgængelige.
I denne undersøgelse udføres klassisk laboratoriebestemmelse, bestemmelse med HemoCue® og Rad-67™ for at sammenligne præcisionen af disse tre metoder såvel som deres korrelation.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8008
- University Hopsital Balgrist
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter er planlagt til elektiv ortopædkirurgi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Planlagt til elektiv ortopædkirurgi
- Skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
• Ikke i stand til at tale det tyske sprog
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hæmoglobinbestemmelse
I denne undersøgelse udføres klassisk laboratoriebestemmelse, bestemmelse med HemoCue® og Rad-67™ for at sammenligne præcisionen af disse tre metoder såvel som deres korrelation.
|
Måling af hæmoglobinniveauet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præcision
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Præcision af Masimo Rad-67 versus standard hæmoglobinbestemmelse i laboratoriet og hæmokuen (korrelation, standardafvigelse, mulige signifikante forskelle).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anæmi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Forekomst af anæmi i elektiv ortopædkirurgi
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Oliver M Theusinger, MD, Balgrist University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. december 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
21. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
1. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BASEC-Nr:2017-01361
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæmi
-
Connecticut Children's Medical CenterChildren's Hospital of Philadelphia; National Heart, Lung, and Blood Institute... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSeglcellesygdom | Seglcellesygdom (SCD) | Seglcelleanæmi hos børn | Seglcelle | Sickle Cell Anemia (HBSS)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiGreater Cincinnati FoundationRekrutteringSickle Cell Anemia (HBSS) | Sickle-ß0-thalassemia (HBSβ0)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringTvilling til tvilling transfusionssyndrom | Twin Anemia-Polycythemia-sekvensForenede Stater
Kliniske forsøg med Hæmocue og Rad-67 måling
-
Masimo CorporationAfsluttetSund og rask | Anæmi | Pædiatrisk ALTForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetGraviditet AnæmiForenede Stater
-
Masimo CorporationAfsluttet
-
Masimo CorporationAfsluttetSund og rask | AnæmiForenede Stater
-
Masimo CorporationAfsluttetSund og rask | AnæmiForenede Stater
-
Masimo CorporationAfsluttet
-
Danone Specialized Nutrition (M) Sdn BhdAktiv, ikke rekrutterende